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药店GSP认证的要求
药店GSP认证申请资料需要哪些GSP认证申请表。《药品经营许可证》和营业执照正副本复印件。企业自查报告。企业无违规经销***劣药品问题说明。企业负责人和质量管理人员情况表。企业药品验收、养护人员情况表。
药品批发与零售连锁企业应在仓库设置验收养护室,其面积要求一般应达到:大型企业不小于50 M2;中型企业不下于40 M2;小型企业不下于20 M2; 设备要求:验收养护室应具有必要的防潮、防尘设备。
库房净高5米以上(二层以上可为4米以上)。冷库容积不低于100立方米。专营中药材、中药饮片的仓库面积应达到1000平方米以上;专营生物制品的仓库容积应达到200立方米以上。
规范化药房GSP认证温湿度标准:常温:(0-30℃),多数药品都为常温保存。在药品包装或说明书中没有说明的都是常温保存。相对湿度均应保持在35%—75%之间。
药品零售药店gsp认证应该具备的设施设备是;设施:大型零售企业营业场所面积100平方米。中型50平方米。小型40平方米。营业场所应宽敞、整洁、营业用货架、柜台齐备,销售柜组标志醒目。
药店GSP认证 药店GSP 认证内容中药店现场检查是重点检查部分。
我的药店马上要GSp认证了我应该准备那些东西
GSP认证申报资格 属于以下情形之一的药品经营单位:具有企业法人资格的药品经营企业;非专营药品的企业法人下属的药品经营企业;不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体。
例如我们在申请药店GSP认证的应该准备的是GSP认证申请表,还有的应该是有《药品经营许可证》和营业执照正副本复印件。
企业经营场所、仓储(如果有)等设施、设备情况表;(五)企业药品经营质量管理文件目录;(六)企业营业场所和仓库(如果有)布局图;(七)企业保证申请材料实质内容真实性的声明;(八)GSP认证申请表。注意:真实有效。
GSP认证申请材料应包括:(具体资料以各省标准为准)药店GSP认证内容中药店现场检查是重点检查部分。
药店GSP认证是什么
1、药店GSP认证是什么GSP是英文GoodSupplyPractice的缩写,意即产品供应规范,是通过控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素,从而防止质量事故发生的一整套管理程序。
2、GSP指的是:《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。
3、GSP就是指:药品经营质量管理,一切都要按GSP模式运作。
4、GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。
药品GSP认证的GSP认证申请程序
GSP认证申请材料应包括:(具体资料以各省标准为准)药店GSP认证内容中药店现场检查是重点检查部分。
培训方面的要求 1) 企业从事药品质量管理、检验、验收、保管、养护、营业等工作人员应经过培训,考核合格后持证上岗。国家有就业准入规定的岗位,工作人员需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。
GSP认证工作程序 行政许可内容 药品经营质量管理规范 认证( GSP认证) 。
员工档案及培训记录;药品或医疗器械的质量检验报告、产品质量标准等相关资料办理GSP认证的步骤如下:了解GSP认证要求。在申请GSP认证之前,需要了解当地的GSP认证要求和流程。不同国家和地区的GSP认证要求可能不同。
药店GSP认证申请资料有很多,接下来就和小编一起来看看吧。药店GSP认证是什么GSP是英文GoodSupplyPractice的缩写,意即产品供应规范,是通过控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素,从而防止质量事故发生的一整套管理程序。