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兽药GMP兽药生产质量规范
1、各国和地区的药品生产质量规范,如美国的cGMP、WHO的GMP、欧洲共同体的GMP以及英国和中国台湾的药品生产质量管理规范,都将兽药质量管理包含其中,明确规定兽药生产必须遵循GMP标准。例如,美国cGMP规定适用于人用和兽用药品的最低标准,WHO的GMP则涵盖了兽用药品,如用于食用动物的药品。
2、答案:兽药GMP是兽药生产质量管理规范的简称,是一种专门用于兽药生产的质量保证体系。它旨在确保兽药的安全、有效和质量控制,通过严格的制造过程管理、设施与设备要求、质量控制检测等方面的规定,确保每一批次的兽药都能达到预定的质量标准。
3、GMP,即《药品生产质量规范》,源自于六十年代初在美国首次提出,中文翻译为药品生产质量规范。这是一项全球公认的制药企业管理标准,旨在通过一套行之有效的制度,保障药品生产的质量和安全。自GMP问世以来,它已经得到了广泛的认可和应用,不仅仅是美国,许多国家的***、制药企业和专家都一致推崇GMP制度。
4、第一章 总 则第一条 为加强兽药生产质量管理,根据《兽药管理条例》,制定兽药生产质量管理规范(兽药GMP)。第二条 本规范是兽药生产管理和质量控制的基本要求,旨在确保持续稳定地生产出符合注册要求的兽药。第三条 企业应当严格执行本规范,坚持诚实守信,禁止任何虚***、欺骗行为。
5、GMP,全称为Good Manufacture Practice,即药品生产质量规范。这一概念源于六十年代初期的美国,随着时间的推移,它在全球范围内逐渐获得了认可。各国***、制药企业和专家普遍认为,GMP是一种极为有效的药品生产管理和执行机制,对于提升药品质量具有重要意义。
6、兽药GMP(GOOD MANUAFACTORY PRACTICE),即兽药生产质量管理规范,是兽药生产行业的质量管理执行准则。