医药备案管理制度含义,医药备案管理制度含义是什么

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药备案管理制度含义的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药备案管理制度含义的解答,让我们一起看看吧。

  1. 药品备案管理办法?
  2. 新药备案是什么意思?

药品备案管理办法?

一,每个药品经营企业都应该到当地药监部门进行药品采购销售人员进行备案。  

二,经营企业药品销售人员备案制度是指:(以江苏泰州为例)  

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1,核查药品经营企业销售人员法人委托授权书、劳动用工合同、***等材料,建立企业销售人员基础数据库。  

2,对未经登记备案、超出授权范围、伪造经营资质等从事非法活动的销售人员,一经发现,即记入“药品销售人员黑名单”,并依法进行处罚;构成犯罪的移交司法机关依法查处。同时,将非法销售药品的相关企业及其法定代表人、质量负责人等一同列入“药品经营企业黑名单”,并向社会公布。  

3,是要求各药品经营企业全面清查销售人员,一律不得为未与公司签订用工合同的销售人员提供营业执照、药品经营许可证和GSP认证证书等相关资质证明材料。 

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新药备案是什么意思?

新药备案是指新药研发需要经过药监局审核备案,备案通过才可以销售。药监局即中华人民共和国国家食品药品监督管理总局,是国务院综合监督管理药品、医疗器械化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构。不同的产品其手续及需要填写表格也不同,建议登录国家食品药品监督管理总局官方网站,在【许可服务】里选择相应的产品种类(化妆品/医疗器械等),根据提示下载相应的表格,提交即可。

  备案通过时间:普通类一般在2到3个月左右取得批文,特殊类一般在4到5个月左右取得批文。

到此,以上就是小编对于医药备案管理制度含义的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药备案管理制度含义的2点解答对大家有用。

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标签: 备案 药品 销售