医药连锁总部换证内审模板,医药连锁总部换证内审模板怎么写

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  1. 药品经营许可证换证管理办法?
  2. 药品经营许可证管理办法?

药品经营许可证换证管理办法?

依据国家药品监督管理颁布的《药的经营许可证管理办法》的相关条款规定

《药品经营许可证》有效期五年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查,符合条件的,收回原证,换发新证……。

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答:药品经营许可证是药品经营企业合法经营药品的必要条件之一。为了规范药品经营许可证的管理,国家药品监督管理局制定了《药品经营许可证换证管理办法》。以下是该办法的主要内容

1.换证依据:药品经营企业需要在药品经营许可证到期前90天内向原发证机关递交申请,申请换发新的药品经营许可证。

2. 换证条件:申请换证的药品经营企业应当符合以下条件:

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(1)已经取得药品经营许可证;

(2)企业名称、住所地、法定代表人、经营场所等重要信息变更,并已经依法进行了变更登记;

(3)未发生重大违法违规行为

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(4)符合相关法律、法规的规定。

3. 换证手续:申请换证的药品经营企业需要递交换证申请书和相关证明材料,如企业变更登记证明、税务登记证等。原发证机关应当在收到申请书后30日内完成审核,并出具新的药品经营许可证。

4. 换证期限:新的药品经营许可证的有效期不得超过原许可证的有效期,且最长不超过5年。

需要注意的是,药品经营许可证换证管理办法对药品企业的经营行为进行了规范,旨在保障公众的用药安全消费者的合法权益。药品经营企业应当严格遵守相关法律、法规的规定,如有违规行为,将会受到相应的法律惩处。

药品经营许可证管理办法?

第一条 为加强药品经营许可工作监督管理,根据《中华人民共和国药管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》)的有关规定,制定本办法。

第二条 《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。

第三条 国家食品药品监督管理局主管全国药品经营许可的监督管理工作。

省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作,并指导和监督下级(食品)药品监督管理机构开展《药品经营许可证》的监督管理工作。

设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级。

1.经营方式

药品经营方式分为药品批发和药品零售

《药品流通监督管理办法》规定:“未经药品监督管理部门审核同意,药品经营企业不得改变经营方式。”

2.经营范围

《药品流通监督管理办法》第17条规定:“药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。”药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别,分为四大类:①麻醉药品、精神药品、医疗用毒***品;②生物制品;③中药材中药饮片中成药;④化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。 对于从事药品零售的企业,应当先核定经营类别 ,确定经营处方药非处方药乙类处方药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营范围 .

到此,以上就是小编对于医药连锁总部换证内审模板的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药连锁总部换证内审模板的2点解答对大家有用。

标签: 药品 经营 换证