医药质量管理风险防控,医药质量管理风险防控措施

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药质量管理风险防控问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药质量管理风险防控的解答,让我们一起看看吧。

  1. 质量风险管理的质量风险管理措施?
  2. 药品安全风险及其表现形式?
  3. 如何规范药品生产过程的质量监控管理?

质量风险管理的质量风险管理措施?

质量风险管理跟质量体系管理中的制度,程序,职责不同,但目的是一致的。

质量体系管理中的制度、程序、职责是体现质量策划、质量控制、质量保证、质量改进的主要方式,也是避免和最大程度降低药品质量风险的保障

医药质量管理风险防控,医药质量管理风险防控措施-第1张图片-臻迎医药网
(图片来源网络,侵删)

质量风险管理是指对药品经营各个环节可能存在的质量风险进行评估、控制、沟通和审核系统过程。是对在药品经营质量管理过程中制度、程序、岗位职责的制定是否完善,是否有效执行等管理行为所引起质量风险因素以及缺陷原因、缺陷后果、风险分析和风险评估和为控制风险***取的管理措施,以对可能发生的质量风险***取或达到:风险回避、损失控制、风险转移、风险自留的目的。

如何做——主要从:采购环节、质量检查验收环节、储存养护环节、销售环节、出库运输环节、药品退货环节、售后服务环节等可能存在的:风险因素、缺陷原因、缺陷后果加以分析做出风险评估并提出管理措施。

药品安全风险及其表现形式?

药品安全风险分类:自然风险和人为风险。

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①自然风险又称“必然风险”、“固有风险”,是药品的内在属性,属于药品设计风险;是客观存在的,来源于药品不良反应;

②人为风险,属于药品的制造和使用风险,主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险,是我国药品安全风险关键因素。

如何规范药品生产过程的质量监控管理?

药品质量监控管理方法:

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1、质量体系要规范,全面实施才能去生产

2、要求人机料法环,缺掉任何都要有风险。

3、生产现场要监管,避免混淆和交叉污染。

4、第一质量目标要明确,会议交流评审少不了。

5、织机构应健全,培训到位岗位明确了。

到此,以上就是小编对于医药质量管理风险防控的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药质量管理风险防控的3点解答对大家有用。

标签: 风险 质量 药品