医药企业管理需求,医药企业管理需求分析

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药企业管理需求的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医药企业管理需求的解答,让我们一起看看吧。

  1. 特医经营需要什么条件?
  2. 2021版药品经营质量管理规范?
  3. 药店养护员需要的条件?
  4. 新版GSP对药品库房的要求有哪些?

特医经营需要什么条件

在具体程序上,拟在国内生产销售特医食品的生产企业,首先,应当依法取得相应经营范围营业执照;然后,根据办法规定的条件和程序提出特医食品注册申请,取得产品注册证书;再根据食品生产许可管理办法规定的条件和程序,提出特医食品的生产许可申请,取得食品生产许可证后,方可生产特医食品。

医疗机构应当具备相应的食品经营资质医疗机构经营除特定全营养配方食品之外的其他特医食品,应取得食品经营许可证,且许可事项中载明“特殊医学用途配方食品”;仅经营特医食品中的特定全营养配方食品的,不需要取得食品经营许可。

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严禁采购使用未经国家注册、明示或者暗示具有特医食品特性和用途的食品,确保产品合法合规。特殊食品不得进行虚***夸大宣传。严禁以普通食品冒充特医食品。

2021版药品经营质量管理规范

第一章总则

第一条

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为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药管理法》、《中华 人民共和国药品管理.法实施条例》,制定本规范。

第二条

本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当在药品***购、储存、销售、运输等环节***取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。

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药店养护员需要的条件?

1、药品养护员的职责是:安全储存,科学养护,保证质量,降低损耗。

2、药品养护员:从事药品养护工作人员,应具有中专以上医药或相关专业学历,或高中以上文化程度,经岗位培训和地市级以上药品监管部门考核合格后,取得岗位合格证书方可上岗。

3、工作任务:

(1)应定期接受企业或药品监管部门组织的继续教育。

(2)应熟悉在库储存药品的性质与储存养护要求,以便指导并配合仓库保管人员对在库药品进行合理储存保管。

(3)经常检查在库药品的储存条件,配合仓库保管人员做好仓间温、湿度的检测和管理工作。

(4)应按照《药品在库养护检查操作规程》定期对在库药品根据流转情况进行养护和质量检查,并做好检查记录。对检查中发现的问题应及时通知质量管理部进行复查处理

(5)检查中,对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品和在库时间较长的中药材中药饮片,应报请质量管理机构抽样送药品检验机构检验。

(6)库存养护中如发现质量问题,应立即悬挂明显标志和暂停发货,并尽快通知质量管理部予以处理。

药店养护员要有一定的药理知识,什么药应该怎么保管,怎么放置这些都要有专业的理论基础,所养护员首要条件就是工作认真负责,各种药理知识丰富,各种药有各种药的保管,中成药,和普通药的放置与管理的不同,那些药不能高温,那些药不能在温度过底的地方放置,这都需要养护人员的管理

新版GSP对药品库房的要求有哪些?

以下是新版GSP规定,[_a***_]华验SINSE;专注于GSP验证,希望能帮到你:药品储存作业区、***作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存,并达到以下要求,便于开展储存作业:(一)库房内外环境整洁,无污染源,库区地面硬化或者绿化;(二)库房内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密;(三)库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理,防止药品被盗、替换或者混入***药;(四)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。库房应当配备以下设施设备:(一)药品与地面之间有效隔离的设备;(二)避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;(三)有效调控温湿度及室内外空气交换的设备;(四)自动监测、记录库房温湿度的设备;(五)符合储存作业要求的照明设备;(六)用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备;(七)包装物料的存放场所;(八)验收、发货、退货的专用场所;(九)不合格药品专用存放场所;(十)经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。经营中药材中药饮片的,应当有专用的库房和养护工作场所,直接收购地产中药材的应当设置中药样品室(柜)。

到此,以上就是小编对于医药企业管理需求的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药企业管理需求的4点解答对大家有用。

标签: 药品 养护 食品