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车间管理制度
生产车间管理制度 第一条 生产纪律 遵守企业考勤制度。生产过程中必须严格按产品配方生产，勤俭节约，杜绝浪费。 爱惜生产设备、原材料和各种包装材料，严禁损坏。
员工上班应着装整洁，不准穿奇装异服，进入公司需换拖鞋，鞋子按划分区域整齐摆放。必须正确佩带厂牌，穿工作服上班。不得携带任何个人物品，如手机、MP手袋、食品等。
早会制度 1．员工每天上班必须提前5分钟到达车间开早会，不得迟到、早退。2．员工在开早会时须站立端正，认真听主管或组长的讲话，不得做一些与早会无关的事项。
仅限于生产车间该区域操作人员以及经过批准的人员进入；工作时应关闭操作间的门，并尽量减少进出入次数。对临时外来人员应进行指导和监督，并对进入洁净室的人员进行登记制度。
药物制剂车间的GMP规范有什么样的要求
1、总的要求：直接口服的中药饮片的粉碎、过筛、内包装等生产厂房应符合30万级洁净区的要求。
2、第四十九条 药品生产车间、工序、岗位均应按生产和空气洁净度级别的要求制定厂房、设备、容器等清洁规程，内容应包括：清洁方法、程序、间隔时间，使用的清洁剂或消毒剂，清洁工具的清洁方法和存放地点。
3、新版GMP的D级区中洁净度的要求：洁净操作区的空气温度应为 18至26摄氏度。洁净操作区的空气相对湿度应为 45％至60％。房间换气次数：大于等于15次每小时。压差：100，000级区相对室外大于等于10Pa。
4、设备的设计与安装应符合药品生产及工艺的要求，安全、稳定、可靠，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修保养，并能防止差错和交叉污染。设备的材质选择应严格控制。
药厂净化车间有什么标准?
高风险操作区，如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。
B级：指无菌配置和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。这种背景区域为洁净工作台、层流罩等净化设备所处的大的净化车间，应该为B级（ISO5级）标准。动态、静态检测0.5微米、0微米两种粒径的悬浮粒子。
GMP车间的净化标准主要包括以下几方面： 洁净度级别：GMP车间需要达到一定的洁净度级别，通常是十万级（百级）。 空气含尘量：GMP车间内的空气含尘量需要小于或等于0.5mg/m。
洁净车间级别五个等级分别是：100级 也称为“无菌室”、“无尘室”。微生物最大允许数：5浮游菌/m；微粒控制在100以内/m。适用场合：医药工业的无菌制造工艺。
无尘车间等级划分主要根据换气次数，尘埃粒子、微生物的多少、相关人员等来划分。
C级对应万级，静态条件下符合万级标准，动态条件下符合D级标准，即十万级D级对应十万级。
药厂进入洁净区人员应注意什么
1、洁净区工作人员注意事项有：不要将个人的手机手表首饰佩饰带入洁净区。不要化妆或者使用容易造成洁净区污染的护理用品。工作服（手套/头罩/眼罩/鞋套）必须有效阻挡人体污染物。
2、进入洁净区的人员，要身体健康，患有传染病、精神病、皮肤病、皮肤外伤、炎症以及其它有可能污染药品质量者，不能进入洁净区。
3、进入洁净室人员不许留长指甲、不许使用化妆品和香水，如有化妆，必须卸妆后方可进入洁净室。
4、个人卫生1生产人员必须保持良好的个人卫生，不得留长指甲和涂指甲油，佩戴首饰，勤（理）洗发、勤洗澡、勤换衣。
5、洁净室工作人员须知： ① 进入洁净室的人员应严格执行人身净化制度、路线和程序，任何人不得随童更改。
6、在洁净室生产工艺对环境的温、湿度没有特殊要求时，洁净室内的温度主要是为了作业人员的舒适。因此，洁净室温度冬季为20℃～22℃，夏季为24℃～26℃，湿度冬季为30％～50％，夏季为50％～70％，比较适宜。
