医药企业安全管理教育,医药企业安全管理教育培训内容

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药企业安全管理教育的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药企业安全管理教育的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医药公司企业安全隐患有哪些?
  2. 药品安全风险及其表现形式?
  3. gmp四防目的意义?

医药公司企业安全隐患有哪些?

安全隐患,是指由于研发生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。已经确认为***药、劣药的,不适用召回程序。

以下的行为属于药品安全隐患的内容

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1、药品违法生产行为:中药提取物违法生产行为。外购中药提取物贴签销售行为。

2、网上违法售药行为。未取得药品交易资质,违法药品销售行为。

3、.药品批发企业出租出借企业资质或接受挂靠经营,冒开、虚开发票使用虚***等违法行为。

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4、药店诊所非法药品购销行为。

5、药店未按规定销售国家专门管理药品的行为

6、药店药师不在岗的行为

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药品召回分两类、三级。两类即主动召回和责令召回。其中,责令召回是指药品监管部门经过调查评估,认为存在安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,应当责令药品生产企业召回药品。

***是根据药品安全隐患的严重程度来区分的。根据药品安全隐患的严重程度,药品召回可分为不同的等级

药品安全风险及其表现形式?

药品安全风险分类:自然风险和人为风险。

①自然风险又称“必然风险”、“固有风险”,是药品的内在属性,属于药品设计风险;是客观存在的,来源于药品不良反应;

②人为风险,属于药品的制造和使用风险,主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险,是我国药品安全风险关键因素。

GMP四防目的意义?

实施GMP的目的如下:

GMP是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求,从厂房到地面、设备人员培训卫生、空气和水的纯化、生产和文件。

制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药安全有效;同时也是为了保护药品生产企业,使企业有法可依、有章可循。

实施GMP的意义如下:

1、有利于企业新药和仿制药品的开发。根据规定,自1999年5月1日起,由国家药品监督管理局受理申请的第三、四、五类新药,其生产企业必须取得相应剂型或车间的“药品GMP证书”,方可按有关规定办理其生产批准文号

2、有利于换发《药品生产企业许可证》。新开办的药品生产企业必须通过GMP认证,取得《药品GMP证书》,方可发放《药品生产企业许可证》。 在规定期内,未取得《药品GMP证书》的企业,将不予换发《药品生产企业许可证》。这就意味着企业的生存受到严重的威胁。

3、有利于提高企业和产品的声誉,提高竞争力。因为凡通过GMP认证的企业或车间,都发有《GMP证书》,而且也在有关报纸上刊登公告,通过GMP认证的有关内容也可企业和产品宣传推广上应用。这样必然会进一步提高企业(车间)的形象和声誉,提高市场的竞争力,占有更大的市场。

4、有利于提高科学的管理水平,促进企业人员素质提高和增强质量意识,保证药品质量。GMP管理,是一种科学的先进管理方法,它最大的特点是它不但重视结果,而且还重视过程。GMP所制订的内容,主要是力求消灭药品生产中的污染、混淆和差错等隐患,这种隐患,仅靠对成品结果的检验是无法完全把关的。

到此,以上就是小编对于医药企业安全管理教育的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药企业安全管理教育的3点解答对大家有用。

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