医药安全强化监督管理,医药安全强化监督管理措施

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药安全强化监督管理问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药安全强化监督管理的解答,让我们一起看看吧。

  1. 药品监督管理的主要内容是什么?
  2. 刑法关于药品管理的规定?

药品监督管理的主要内容什么

提供国家药监局的职能供你参考,各级药监职能类似。

国家食品药品监督管理局主要职责

医药安全强化监督管理,医药安全强化监督管理措施-第1张图片-臻迎医药网
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(一)制定药品、医疗器械化妆品消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施,参与起草相关法律法规和部门规章草案。

  (二)负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。

  (三)制定消费环节食品安全管理规范并监督实施,开展消费环节食品安全状况调查和监测工作,发布与消费环节食品安全监管有关的信息

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  (四)负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作。

  (五)负责药品、医疗器械行政监督和技术监督,负责制定药品和医疗器械研制、生产流通使用方面的质量管理规范并监督实施。

  (六)负责药品、医疗器械注册和监督管理,拟订国家药品、医疗器械标准并监督实施,组织开展药品不良反应和医疗器械不良***监测,负责药品、医疗器械再评价和淘汰,参与制定国家基本药物目录,配合有关部门实施国家基本药物制度,组织实施处方药非处方药分类管理制度

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  (七)负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施,拟订中药、民族药质量标准,组织制定中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范并监督实施,组织实施中药品种保护制度。

(八)监督管理药品、医疗器械质量安全,监督管理放射***品、麻醉药品、毒***品及精神药品,发布药品、医疗器械质量安全信息。

刑法关于药品管理的规定

中华人民共和国药管理法是一部中华人民共和国法律,它以药品监督管理为中心内容,深入论述了药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理等问题,对医药卫生事业和发展具有科学的指导意义。

生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的;

  (二)未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的;

  (三)药品申请注册中提供虚***的证明、数据、资料、样品或者***取其他欺骗手段的;

  (四)编造生产、检验记录的。

是对罚金刑与行政处罚金额相差悬殊的考虑。新修订《药品管理法》第一百二十四条规定:“违反本法规定,有下列行为之一的,没收违法生产、进口、销售的药品和违法所得以及专门用于违法生产的原料、辅料、包装材料和生产设备...

2.

是将倍比罚金刑改为无限制罚金刑的规定,从经济上加大了对于生产、销售劣药罪处罚力度的操作空间,进一步提高了危害药品安全犯罪经济成本...

3.

是与生产、销售***药罪关于罚金的规定相统一

刑法 第一百四十二条 【生产、销售劣药罪】生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下***,并处罚金;后果特别严重的,处十年以上***或者***,并处罚金或者没收财产。

药品使用单位人员明知是劣药而提供给他人使用的,依照前款的规定处罚。

第一百四十二条之一【碍害药品管理罪】违反药品管理法规,有下列情形之一,足以严重危害人体健康的,处三年以下***或者拘役,并处或者单处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上七年以下***,并处罚金:

(一)生产、销售***院药品监督管理部门禁止使用的药品的;

(二)未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的;

到此,以上就是小编对于医药安全强化监督管理的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药安全强化监督管理的2点解答对大家有用。

标签: 药品 监督管理 生产