大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药连锁公司质量程序的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医药连锁公司质量程序的解答,让我们一起看看吧。
药品零售连锁门店有保存的质量体系文件吗?
药品零售连锁门店需要建立质量管理体系文件,以确保药品的质量安全。根据《药品经营质量管理规范》和《药品网络销售监督管理办法》,药品零售连锁门店需要建立质量管理制度、部门质量职责、岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等文件 。
这些文件可以帮助药品零售连锁门店建立高质量的体系文件,确保药品的质量安全。
开连锁药店须要什么手续?
药店开设连锁店需要有多家商店;总部决定设立其全资或控制的配送中心和门店,或总部与其股份或非资产相关门店签订的连锁经营合同,向工商部门登记。 根据“关于连锁店登记管理有关问题的通知”第4条应当提交连锁店申请登记的文件。要提供连锁店申请注册,应向企业注册机构提交以下文件:
1、能够与多家商店证明材料。
2、总部决定设立全资或控制的配送中心和门店,或者总部与其持股或非资产相关门店签订的连锁经营合同。
3、依照企业登记法律法规提交的其他文件和证明。 连锁经营合同应当规定合同双方的权利和义务,并包括以下内容:授权使用总部商标内容和字体大小。统一购买和交付的货物的内容;提供业务技术的内容;商店装修设计的内容;质量管理的内容。 总部财务监测和许可费收取的内容;公平竞争的内容和知识产权保护;合同期限,修改,解散和违约责任的内容。
GSP要求中,质量信息的收集都有哪些渠道?
质量信息包括: 国家最新药品管理法律、法规、政策、规范、标准、通知等;国家新颁布的药品标准、技术文件、召回品种等; 药品监督管理部门监督公告及药品监督抽查公告;当地有关部门发布的药品质量通报、文件、信息和资料; 供应商质量保证能力及所供药品的质量情况; 在药品质量验收、储存养护、检测化验、出库复核、监督检查中发现的有关质量信息; 在用户访问、质量查询、质量投诉中收集的有关信息。 公司各部门及时将质量信息报质量管理部,经质量管理部分析汇总后,以“质量信息传递反馈单”方式传递至执行部门。
药品零售连锁企业的概念是什么?
根据《药品管理法实施条例》第十章第83条药品经营企业分为两类:
“药品零售企业,是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。”
“药品批发企业, 是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。”
药品零售连锁企业有关规定
第二条 药品零售连锁企业,是指经营同类药品、使用统一商号的若干个门店,在同一总部的管理下,***取统一采购配送、统一质量标准、***购同销售分离、实行规模化管理经营的组织形式。
第三条 药品零售连锁企业应由总部、配送中心和若干个门店构成。总部是连锁企业经营管理的核心,配送中心是连锁企业的物流机构,门店是连锁企业的基础,承担日常零售业务。跨地域开办时可设立分部。
第四条 药品零售连锁企业应是企业法人。
第五条 药品零售连锁企业,应按程序通过省(区、市)药品监督管理部门审查,并取得《药品经营企业许可证》。药品零售连锁企业门店通过地市级药品监督管理部门审查,并取得《药品经营企业许可证》。
到此,以上就是小编对于医药连锁公司质量程序的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药连锁公司质量程序的4点解答对大家有用。