大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药连锁首营资质审核的问题，于是小编就整理了4个相关介绍医药连锁首营资质审核的解答，让我们一起看看吧。
dtp药房开办条件？
目前，国内DTP药房主要参考的标准一般是以罗氏标准定义的，主要有以下三个方面的要求：
从药房对药品的接收、存储到向患者发药或上门送药，都***用2℃~8℃的全程闭环冷链管理。
第二，严格处方审核。
药品出售前，处方单须经DTP药房的专业医师或药剂师严格审核，药店按照处方出售药品。
第三，专业服务平台。以“销售为中心”向“以服务为中心”转变，围绕患者治疗周期提供专业、全程的药品服务。
开药房需要什么手续和资质？
开药店需要什么手续
1、开药店要的手续是：
（1）持相关证件材料到当地药品监督管理部门申请办理药品经营许可证；
（2）选定经营场所后到当地工商部门办理营业执照；
（4）办理税务登记。
二、开药店需要的条件如下：
1、人员及资质，开药店要求有3人以上的人员组成，其中要有1人是药师；
2、经营场所；
3、经营牌照；
开药房需要什么手续和资质？
开药店要办的手续证件比较多比较严格，但是也不用担心，我整理了一下：
1、首先需要向自己开店所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出开办申请，领取《药品经营许可证》。
2、在领完许可证之后，需要去工商局办理营业执照，税务登记证，卫生许可证以及健康证。
3、作为一家药店，经营者还需要施行GSP认证，所谓的GSP就是指药品经营质量管理，药店经营一切都需要按照GSP模式运作。
4、如果所经营的药店内包含保健食品，还需要向药监申请《保健食品经营许可证》；而如果涉及医疗器械的话，则需要申请《医疗器械经营许可证》。
临床试验资质需要什么条件？
1.
2.
具有试验方案中所要求的专业知识和经验。
3.
对临床试验研究方法具有丰富经验或者能得到本单位有经验的研究者在学术上的指导。
4.
熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献。
临床试验的基本原则
（一）基本要求
1．临床试验必须符合赫尔辛基宣言的***学准则,必须获得临床试验机构***委员会的同意。研究者应考虑临床试验用样本，如血液、羊水、胸水、腹水、组织液、胸积液、组织切片、骨髓等的获得或试验结果对受试者的风险性，应提交***委员会的审查意见及受试者的知情同意书。对于例外情况，如客观上不可能获得受试者的知情同意或该临床试验对受试者几乎没有风险，可经***委员会审查和批准后免于受试者的知情同意。
2．受试者的权益、安全和健康必须高于科学和社会利益。
3．为受试者保密，尊重个人隐私。防止受试者因检测结果而受到歧视或伤害。
4．临床前研究结果支持进行临床试验。
（二）临床试验机构及人员的要求
1.第三类体外诊断试剂申请人应当选定不少于3家（含3家）、第二类体外诊断试剂申请人应当选定不少于2家（含2家）临床试验机构，按照有关规定开展临床试验。
2．体外诊断试剂的临床试验机构应获得国家食品药品监督管理总局资质认可。
3．申请人应根据产品特点及其预期用途，综合不同地区人种、流行病学背景、病原微生物的特性等因素选择临床试验机构。临床试验机构必须具有与试验用体外诊断试剂相适应的专业技术人员及仪器设备，并能够确保该项试验的实施。
到此，以上就是小编对于医药连锁首营资质审核的问题就介绍到这了，希望介绍关于医药连锁首营资质审核的4点解答对大家有用。
