大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药连锁企业gsp内审文件的问题，于是小编就整理了1个相关介绍医药连锁企业gsp内审文件的解答，让我们一起看看吧。
体系文件修改需要重做吗？
体系文件内容没有改变的情况下，人员有变动，是不需要重新制定体系文件的。
GSP规定，企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。
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贵司在制定体系文件时，对关键要素是怎么规定的，那就依据体系规定的内容进行内审，这里不做强制要求。个人观点：单个人员的变动，并不影响整个质量管理体系，除非是组织架构发生变化，那就肯定要进行内审了。当然也有部分人认为，质量相关人员变动也会影响，那也可以做内审。我觉得根据企业的实际情况来判断，只要能保证整个质量体系正常运转就可以，而且每年都会做风险评估的，也可以根据企业实际情况，如被评为低风险，其实也可以不用进行内审的。
到此，以上就是小编对于医药连锁企业gsp内审文件的问题就介绍到这了，希望介绍关于医药连锁企业gsp内审文件的1点解答对大家有用。
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