大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药技人员资质管理问题的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医药技人员资质管理问题的解答，让我们一起看看吧。
GMP生产负责人要求？
生产负责人是药品生产企业的关键人员，中国现行版GMP对关键人员的资质和主要职责有明确的要求。
第三章机构与人员
第二节关键人员
第二十二条生产管理负责人
（一）资质：
生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
（二）主要职责：
1.确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量；
2.确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程；
3.确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门；
药品GMP认证检查员应具备什么条件？
GMP认证检查员考试有资格限制，一般为药监局公务员、直属事业单位工作人员或药检所人员，需经药监部门培训后考试合格，取得GMP认证检查员资格。质量检查员的聘任考核严格遵守《药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定》。
1、药品GMP认证检查员须经所在单位推荐，填写《国家药品GMP认证检查员推荐表》。
2、由所在地省级药品监督管理部门审查后，报国家食品药品监督管理局进行资格认定。
3、国家食品药品监督管理局对资格认定合格的人员，颁发《国家药品GMP认证检查员证》，有效期五年。
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扩展资料：
GMP检查工作开展：
1、现场检查实行组长负责制，检查组一般由三名药品GMP认证检查员组成，局认证中 心从国家药品GMP认证检查员库中随机选派药品GMP认证检查员，但经回避被检查企 业所在地省、自治区、直辖市的药品GMP认证检查员。
生产药品需要什么资质？
药品经营企业必须取得药品经营许可证。根据我国相关法律规定，申请开办药品经营企业时，应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。
受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日之内，根据国务院药品监督管理部门的规定，结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实施需要进行审查，作出是否同意筹建的决定。
药品生产需要企业具备GMP证书（原料和制剂类型）和产品生产批文，增加生产范围只是第一步，接下来拿到批文后通过GMP认证后就可以生产销售了。
具备制剂GMP证书的拿到生产批文或接受委托生产后就可以直接生产了，委托生产的流程是最快的！
您好，生产药品需要以下资质：
1. 药品生产许可证：由国家药品监督管理局颁发，是生产药品的必要条件，证明企业具备生产药品的资质和条件。
2. 药品GMP认证：是药品生产过程中的质量管理体系认证，对生产流程、设备、环境、人员等各项要求进行规范，确保药品质量符合标准。
3. 药品注册证：由国家药品监督管理局颁发，是生产、销售、使用药品的必要条件。药品必须经过注册才能上市销售。
4. 药品经营许可证：由国家药品监督管理局颁发，是从事药品经营的必要条件，证明企业具备从事药品经营的资质和条件。
5. 药品生产企业标准化认证：是对企业管理、制度、流程、环境等方面的认证，说明企业已达到国家药品GMP的要求。
到此，以上就是小编对于医药技人员资质管理问题的问题就介绍到这了，希望介绍关于医药技人员资质管理问题的3点解答对大家有用。
