大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药连锁质量体系文件的问题，于是小编就整理了4个相关介绍医药连锁质量体系文件的解答，让我们一起看看吧。
药品零售连锁门店有保存的质量体系文件吗？
药品零售连锁门店需要建立质量管理体系文件，以确保药品的质量安全。根据《药品经营质量管理规范》和《药品网络销售监督管理办法》，药品零售连锁门店需要建立质量管理制度、部门质量职责、岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等文件 。
这些文件可以帮助药品零售连锁门店建立高质量的体系文件，确保药品的质量安全。
药品质量管理体系文件七要素？
按照gsp的规定，药品经营质量管理体系基本要素包括组织结构、工作人员、管理文件、设施设备、信息、过程等六大要素。
1、组织结构是构筑药品经营质量管理体系的框架，是企业质量管理职责、权限和相互关系的安排，具体表现为企业组织机构的设置、职责和权限的划分。
GSP要求企业设置的组织机构有：质量领导组织、药品质量管理、购进、验收、养护、储存、销售、***管理等，药品零售连锁企业还包括药品的配送机构等。
2、工作人员是药品经营质量管理体系的人力***，是药品经营质量管理体系诸要素中最为活跃的要素。
GSP规定企业配备的工作人员有：企业主要负责人、企业质量负责人、质量管理机构负责人、质量管理人员、药品购进、验收、储存、养护、计量、销售人员等。
3、设施设备是药品经营质量管理体系的物质***，是药品经营企业依法开展药品经营活动的硬件基础和保障。
GSP要求配备的设施设备有：与经营规模相适应的营业场所及***办公用房、办公设备；符合不同药品储藏条件的仓储设施以及维护仓储设施始终如一达到规定标准的各种设备；药品验收养护室以及必要的药品验收养护仪器等；药品零售连锁企业还包括药品的配送设施、门店及其药品陈列设施设备等。
4、文件系统是药品经营质量管理体系的软件***，包括各项质量管理制度和质量工作记录。
质量管理制度包括管理标准文件、工作程序文件、技术标准文件，是企业从事药品经营质量管理活动的依据和准则，属指令性文件。
记录是质量管理活动和质量管理体系运作的证据，属描述性文件。
药品零售连锁门店负责质量管理工作的人员应具有的技术职称为？
1、根据《药品经营许可证管理办法（国食药局令第6号）》的第四条，开办药品批发企业，具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师。
2、根据《药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)》即新版gsp，第二章第二节第二十条：（药品批发）企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
第三章第二节第一百二十八条 ：（药品零售）企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。
药品连锁企业法人要具备什么？
药品连锁企业法人需要具备以下要素：合法的注册资本和注册地址，符合相关法律法规的经营许可证，具备药品经营的专业知识和经验，有良好的商业信誉和声誉，能够确保药品质量和安全，具备健全的管理体系和规范的运营流程，能够遵守药品市场监管的各项规定，具备良好的财务状况和经营能力，能够保障消费者的合法权益，同时还需要遵守相关的税务和劳动法规定，确保企业的合法经营和社会责任。
到此，以上就是小编对于医药连锁质量体系文件的问题就介绍到这了，希望介绍关于医药连锁质量体系文件的4点解答对大家有用。
