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药品包装用材料、容器生产管理办法(试行)
第一章 总则第一条 为加强药品包装用材料、容器的行业管理，保证药品质量，保障用药安全和方便，减少药品储运中的破损浪费，促进制药工业现代化，特制订本办法。
第一条 为加强药品包装用材料、容器（以下简称药包材）的管理和监督，保证药品质量及用药安全、有效和方便，保障人民身体健康，根据国家有关法律、法规规定，结合本省实际，制定本办法。
生产Ⅱ、Ⅲ类药包材，须经所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准注册，并发给《药包材注册证书》。第十二条药包材执行新标准后，药包材生产企业需向原发证机关重新申请核发《药包材注册证书》。
Ⅲ类药包材指Ⅰ、Ⅱ类以外其它可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器。药包材分类目录由国家药品监督管理局制定、公布。第五条药包材须按法定标准生产，不符合法定标准的药包材不得生产、销售和使用。
第一条根据《药品包装用材料、容器注册办法》（暂行），制订本验收通则（以下简称《通则》）。第二条本《通则》是药品包装用材料、容器（以下简称“药包材”）生产和质量管理的基本准则。适用于药包材生产的全过程。
车间管理,包括哪些方面
1、包括生产计划下达，生产过程控制，设备管理，工具管理，班前安全教育，工时管理，考勤管理等。
2、衣着清洁整齐，按照要求穿制服上班。 严禁私自外出，有事必须向生产主管请***。 保持车间环境卫生，不准在车间乱扔杂物，禁止随地吐痰，每次生产任务完成后要将地面清扫干净。
3、车间现场管理8个重点是设备管理、物料管理、工艺管理、质量管理、安全管理、环境卫生管理、人员管理、信息化管理等等。设备管理 确保设备正常运行，定期维护和保养，及时维修故障设备，提高设备利用率。
对医药企业的合规之路进行分析论文
1、从质量上来进行分析，我们对于各种产品当中的关注重点则是药品，而在所有药品当中的重点则是无菌药品，其中的重中之重则是我们所生产的非最终灭菌无菌药品，如果有着仅仅千分之一的质量不合格药品，那么这支药就会让患者造成一定程度的生命威胁。
2、此法第八十八条以禁止性的规定，对医药行业商业贿赂做如下规定：“禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益。
3、合规是指使医药企业的经营活动符合法律法规、监管规定、行业准则和企业章程、规章制度等要求。目前医药行业常见的规范包括《医药行业合规管理规范》和《RDPAC准则》，为医药企业的反贿赂合规及推广行为合规工作提供相应的参考。
4、中国医药市场环境的分析 1）医药企业的竞争环境 建国XX多年来，我国医药产业经历了不平坦的发展历程，为人民的生命健康事业做出了巨大贡献。
医药行业如何合理管理***购?
制定合理的库存指标，高效借助信息系统的库存上下限管理，做到合理化***购。***购透明公开化 ***购中的***行为不仅侵蚀着企业的利益，使***购成本抬高，而且对整个企业文化会造成破坏性的影响。
药品的***购流程是：采购员会同质量管理员依据市场需求和库存情况制定***购***---报质量部门审核、分管经理批准---签定***购合同---购进药品---填写购进纪录。
控制***购成本：在保证产品质量的前提下，寻求更优惠的价格，避免浪费和不必要的开支，控制***购成本。管理供应链：与供应商保持良好的沟通，及时了解供货情况，协调解决问题，确保供应链畅通。
强化内部控制：建立内部控制机制，包括***购授权和审批制度、***购合同管理、***购信息记录和归档等。确保***购决策的合理性和透明性，减少潜在的[_a***_]和不当行为。
要杜绝医用耗材***购方面的***，可以***取以下措施： 加大耗材飞检力度，探索产品质量终身负责制，规范高值耗材名称和编码，加大商业贿赂的打击力度。
