医药经营管理法,医药经营管理法实施细则

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药经营管理法问题,于是小编就整理了4个相关介绍医药经营管理法的解答,让我们一起看看吧。

  1. 2021版药品经营质量管理规范?
  2. 药品管理法由谁制定的?
  3. 怎么办药品经营许可证?
  4. 药品经营许可证中有哪些经营范围?

2021版药品经营质量管理规范

第一章总则

第一条

医药经营管理法,医药经营管理法实施细则-第1张图片-臻迎医药网
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为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华 人民共和国药品管理.法实施条例》,制定本规范。

第二条

本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当在药品采购储存销售运输等环节***取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。

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药品管理法由谁制定的?

药品管理法是由全国人大常委会制定的。

《中华人民共和国药品管理法》是以药品监督管理中心内容,深入论述了药品评审与质量检验医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标***购管理、对医药卫生事业和发展具有科学的指导意义。

怎么办药品经营许可证

办药品经营许可证的方法:;申请设立药品经营单位,应当向所在地省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门提出申请,由省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门初审后,报食品药品监督管理总局审批。;申请开办的资料:;.药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端"企业验收申请"(3.5寸盘)(申请人在网站下载企业端程序并正确填报、导出);;《药品经营许可证申请表(零售)》;;工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;;营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;;质量负责人的学历执业资格或职称证明原件、复印件个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;;依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;;拟办企业质量管理文件目录及主要设施、设备目录;;申请材料真实性的自我保证声明;;按申请材料顺序制作目录。;标准:;申请材料应完整、清晰,签字并加盖企业公章。使用A4纸打印或复印,按照申请材料目录顺序装订成册;;药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端"企业验收申请"填报完整、正确,符合导入系统条件。;岗位责任人:受理办受理人员。

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药品经营许可证中有哪些经营范围

根据《药品经营许可证管理办法》第七条 药品经营企业经营范围的核定。 药品经营许可证经营范围:

1、麻醉药品、精神药品、医疗用毒***品;

2、生物制品;

3、中药材中药饮片中成药化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。

4、从事药品零售的,应先核定经营类别,确定申办人经营处方药非处方药乙类处方药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营范围。

5、医疗用毒***品、***品、***、放射***品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。

到此,[_a***_]就是小编对于医药经营管理法的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药经营管理法的4点解答对大家有用。

标签: 药品 经营 管理法