医药质量管理的规定,医药质量管理的规定有哪些

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药质量管理规定问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药质量管理的规定的解答,让我们一起看看吧。

  1. 药物质量管理规范有哪几个?
  2. 药品经营质量管理规范的规范?
  3. 兽药质量管理规范实施细则?

药物质量管理规范有哪几个?

GMP:是药品生产质量管理规范的英文缩写。

GSP:是药品经营质量管理规范的英文缩写。

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GLP:是药物非临床研究质量管理规范的英文缩写。

GCP:是药物临床试验质量管理规范的英文缩写。

GPP:是医疗机构制剂配制质量管理规范的英文缩写。

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药品经营质量管理规范的规范?

第一章 总则第一条 为了加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效,依照《中华人民共和国药管理法》等有关法律、法规,制定本规范。

第二条 药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理,建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系,并使之有效运行。

第三条 本规范是药品经营质量管理的基本准则,适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业。第二章 药品批发的质量管理第一节 管理职责第四条 企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范,对企业经营药品的质量负领导责任。

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第五条 企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。

兽药质量管理规范实施细则?

兽药经营质量管理规范实施细则

第一章 总则

第一条 为加强兽药经营质量管理,保证兽药质量,根据《兽药管理条例》《兽药经营质量管理规范》《兽用生物制品经营管理办法》等相关规定,制定本细则。

第二条 本细则适用于本省行政区域内的兽药经营活动

第二章 场所与设施

到此,以上就是小编对于医药质量管理的规定的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药质量管理的规定的3点解答对大家有用。

标签: 质量管理 规范 经营