医药制造集团财务风险管理,医药制造集团财务风险管理论文

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药制造集团财务风险管理问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药制造集团财务风险管理的解答,让我们一起看看吧。

  1. GMP的制定目的是什么?
  2. 药品有效期书写的格式错了,会有什么风险?

GMP的制定目的是什么

GMP(Good Manufacture Practice of Medical Products,药品生产质量管理规范)制定目的是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。

根据《药品生产质量管理规范》

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第一条 为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。

第二条 企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动

第三条 本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。

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药品有效期书写的格式错了,会有什么风险?

首先来说一下药品有效期的表示方法,我们国家使用的表示方法有以下三种。

1、直接标明失效期,如失效期为2020年2月的药品,就只能使用到2020年1月31号。

2、标明有效期的年数或者月数,这种表示方式可根据生产日期来推算失效期。

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3、直接标明有效期按年月的顺序,如标有“有效期至2020年2月”的药品表明该药可使用至2020年2月的最后一天。

这就是我国药品有效期的三种表示方法,不过现在的药品大多数都以第三种方法为主,前面两种使用很少。

楼主问的是药品有效期书写的格式错误,就我个人理解来说,按照我国对于劣药的判断标准其中一条:“未标明有效期或更改有效期的为劣药”。药品有效期书写格式错误就属于劣药。

在我国,生产销售劣药是违法的,根据《药品管理法》第七十四条:生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

除此之外,如果对人体造成伤害,根据严重程度需负刑事责任。根据《刑法》第一百四十二条:生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下***,并处销售金额百分之五十以上两倍以下罚金;后果特别严重的,处十年以上***或者***,并处销售金额百分之五十以上两倍以下罚金或者没收财产。

到此,以上就是小编对于医药制造集团财务风险管理的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药制造集团财务风险管理的2点解答对大家有用。

标签: 药品 有效期 药品生产