医药质量管理与职责,医药质量管理与职责的关系

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药质量管理职责问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药质量管理与职责的解答,让我们一起看看吧。

  1. 药品质量管理局工作职责?
  2. 药厂里QC和QA的职责分别是什么?
  3. 药品经营质量管理规范的规范?

药品质量管理局工作职责?

①贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章;

②起草企业药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行;

医药质量管理与职责,医药质量管理与职责的关系-第1张图片-臻迎医药网
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负责首营企业和首营品种的质量审核

④负责建立企业所经营药品并包含质量标准内容的质量档案

⑤负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理报告

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药厂里QC和QA的职责分别是什么

QC:质量检验,一般就是指化验员 QA:质量控制,一般就是质量现场监控员,一般意义他应该对药品的研发市场跟踪全程的监控,当然这不是一个QA可以完成的,所以要设QA室.一个QA监控其中一个或几个环节.

药品经营质量管理规范的规范?

第一章 总则第一条 为了加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效,依照《中华人民共和国药管理法》等有关法律、法规,制定本规范。

第二条 药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理,建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系,并使之有效运行。

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第三条 本规范是药品经营质量管理的基本准则,适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业。第二章 药品批发的质量管理第一节 管理职责第四条 企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范,对企业经营药品的质量负领导责任。

第五条 企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。

到此,以上就是小编对于医药质量管理与职责的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药质量管理与职责的3点解答对大家有用。

标签: 质量管理 药品 药品质量