医药维修工具风险管理,医药维修工具风险管理方案

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药维修工具风险管理的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医药维修工具风险管理的解答，让我们一起看看吧。

1. 药品生产中存可能存在的质量风险？
2. 药品风险管理的原则是？

药品生产中存可能存在的质量风险？

药品质量风险管理贯穿于药品寿命周期各个阶段。

在药品设计、开发、注册、生产、销售、流通等各个阶段都要实施风险管理。对药品实施风险管理既是药品生产企业必须承担的职责和任务，也是***监管药品的重要举措和内容。随着ICH- Q9质量风险管理的正式颁布，FDA和欧盟都将推进药品质量风险管理系统化工作作为药品质量管理体系的一个重要工作进行开展。***监管部门对企业应用风险管理能力的要求也越来越高，风险分析文件正逐渐成为现场检查及生产监管环节中重点审查的部分。在2008年3月1日，EU-GMP附录20“质量风险管理”已生效执行。而在我国GMP修订的讨论稿中，也将质量风险管理内容纳入。

药品风险管理的原则是？

1.药品的特殊性决定了***取严格管理措施的必要性，世界各国普遍实现了药品立法，以法管药。在我国，《药品管理法》于1987 年7月1日开始施行。这是建国以来，我国第一部药品管理法规。使我国进入以法管药的法制化的阶段。

2.通常把国家对药品的监督管理工作称为药政管理，或为药事管理，是国家医药卫生行政部门的重要职能，也是医院管理者，药学部（科）的重要管理职能。尤其在当前，只靠医院外部监督是不够的，医院内部的药品监督更为重要。

到此，以上就是小编对于医药维修工具风险管理的问题就介绍到这了，希望介绍关于医药维修工具风险管理的2点解答对大家有用。

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