大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于全国医药连锁gsp管理的问题,于是小编就整理了3个相关介绍全国医药连锁gsp管理的解答,让我们一起看看吧。
GSP的全称是什么?
GSP 的全称是“Good Supply Practice”,中文名为“药品经营质量管理规范”。它是国际上广泛***用的一套药品质量管理体系,旨在确保药品在采购、储存、配送和销售过程中的质量和安全性。
GSP 要求药品经营企业建立和实施一系列质量管理制度和程序,包括质量体系文件、人员培训、设施设备管理、***购控制、储存养护、销售服务等方面。通过实施 GSP,可以有效地控制药品质量风险,保障患者用药安全,提高企业的经济效益和社会信誉。
GSP 标准由世界卫生组织(WHO)制定,并在全球范围内得到广泛应用。在中国,GSP 标准由国家药品监督管理局制定并实施,是药品经营企业必须遵守的法规要求。
总之,GSP 是药品经营企业保障药品质量和安全的重要手段,也是保障患者用药安全的重要保障措施。
GSP及其主要内容?
GSP是产品供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序。
医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上***取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。
gsp是做什么的?
GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。
GSP是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上***取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。
现行GSP是国家药品监督管理局发布的一部在推行上具有强制性的行政规章,是我国第一部纳入法的范畴的GSP。过去的GSP是由国有主渠道的上级管理部门或医药行业主管部门发布的,具有明显的行业管理色彩,仅仅是一部推荐性的行业管理标准。
现行GSP在文件结构上对药品批发和药品零售的质量要求分别设章表述,便于实际执行。以往的GSP对药品批发和零售没有分别要求,给实际执行带来了一些概念上的模糊和操作上的不便。
扩展资料
1998年,在1992版GSP的基础上重新修订了《药品经营质量管理规范》,并于2000年4月30日以国家药品监督管理局令第20号颁布,2000年7月1日起正式施行。
2013版《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过,自2013年6月1日起施行。
《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号)已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自公布之日2015-07-01起施行。
《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》(国家食品药品监督管理总局令第28号)已于2016年6月30日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自公布之日起施行。
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