医药企业监督管理,医药企业监督管理办法

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药企业监督管理问题,于是小编就整理了4个相关介绍医药企业监督管理的解答,让我们一起看看吧。

  1. 药品经营监督管理办法?
  2. 药品质量监督管理概念是什么?
  3. 卫生局和药监局谁归谁管?
  4. 药品生产监督管理办法有什么?

药品经营监督管理办法?

(征求意见稿) 第一章总则 第二章经营许可 第三章经营管理 第四章医疗机构购进、储存药品管理 第五章监督检查 第六章法律责任 第七章附则 第一章总则 第一条【目的与依据】为了加强药品经营监督管理,规范药品经营活动,根据《中华人民共和国药管理法》(以下简称《药品管理法》)《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规,制定本办法。 第二条【适用范围】在中华人民共和国境内的药品经营活动、

药品质量监督管理概念是什么

药品质量监督管理是指:

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1.对确定或达到药品质量的全部职能和活动的监督管理。

2.具体来说药品质量监督管理是药品监督管理部门,根据法律授予的职权,依据法定的药品标准、法律、行政法规、制度和政策,对本国研制、生产销售使用的药品质量(包括进出口药品质量),以及影响药品质量的工作质量、保证体系的质量所进行的监督管理。

卫生局和药监局谁归谁管?

药监局现在已经不存在了,现在全称为食品药品安全监督管理局,简称食药监局,主要负责食品药品的安全监督工作,比如餐馆或者售卖食品的商店的管理,卫生监督许可证由食药监局发放,卫生局现在也不存在了,现在全称为卫生和计划生育委员会,简称卫计委,19大后改为卫健委,本人在卫计委工作5年了,卫计委主要负责医疗机构的管理与***生育、疾病控制,比如诊所执业许可证审批,居民的健康档案管理、药品管理、医疗***的调解、***生育的管理、疾病的控制等很多方面,管理的也很全面,工作也比较细致,科室也很多,每个科室负责的工作都不一样,卫计委的前身为卫生局、疾控中心、***生育委员会三个部门合并出来的新机构。有的卫计委也会同步管理卫监所,因为其有执法权可以打击非法行医,所以有时会同步管理,具体的每个地区有可能会出现不同,如有疑问可以追问。

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药品生产监督管理办法有什么?

1.药品生产许可证有效期为5年,分为正本和副本。药品生产许可证样式由国家药品监督管理局统一制定。药品生产许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力。

2.从事药品生产活动,应当遵守GMP

3.药品上市许可持有人委托生产药品的,应当符合药品管理的有关规定,受托方不得将接受委托生产的药品再次委托第三方生产。

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4.药品上市许可持有人、药品生产企业的质量管理体系相关的组织机构、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人发生变更的,当自发生变更之日起30日内,完成登记手续。

到此,以上就是小编对于医药企业监督管理的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药企业监督管理的4点解答对大家有用。

标签: 药品 监督管理 药品质量