医药物料质量管理,医药物料质量管理规范

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药物料质量管理的问题，于是小编就整理了5个相关介绍医药物料质量管理的解答，让我们一起看看吧。

1. 医疗机构制剂配制管理规范对物料有哪些管理要求？
2. 药品生产中质量控制？
3. 药品管理规范？
4. 如何规范药品生产过程的质量监控管理？
5. gmp即药品生产质量管理规定？

医疗机构制剂配制管理规范对物料有哪些管理要求？

第三十二条　制剂配制所用物料的购入、储存、发放与使用等应制定管理制度。第三十三条　制剂配制所用的物料应符合药用要求，不得对制剂质量产生不良影响。第三十四条　制剂配制所用的中药材应按质量标准购入，合理储存与保管。第三十五条　各种物料要严格管理。合格物料、待验物料及不合格物料应分别存放，并有易于识别的明显标志。不合格的物料，应及时处理。第三十六条　各种物料应按其性能与用途合理存放。对温度、湿度等有特殊要求的物料，应按规定条件储存。挥发性物料的存放，应注意避免污染其它物料。各种物料不得露天存放。第三十七条　物料应按规定的使用期限储存，储存期内如有特殊情况应及时检验。第三十八条　制剂的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致，不得随意更改；应专柜存放，专人保管，不得流失。

药品生产中质量控制？

你好！《药品生产质量管理规范（2010年修订）》中提到以下内容，不知是否对你有帮助！ 　第三节　质量控制 　　第十一条　质量控制包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等，确保物料或产品在放行前完成必要的检验，确认其质量符合要求。

　　第十二条　质量控制的基本要求： 　　（一）应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动； 　　（二）应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合本规范的要求； 　　（三）由经授权的人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样； 　　（四）检验方法应当经过验证或确认； 　　（五）取样、检查、检验应当有记录，偏差应当经过调查并记录； 　　（六）物料、中间产品、待包装产品和成品必须按照质量标准进行检查和检验，并有记录； 　　（七）物料和最终包装的成品应当有足够的留样，以备必要的检查或检验；除最终包装容器过大的成品外，成品的留样包装应当与最终包装相同。

药品管理规范？

《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。

大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施

如何规范药品生产过程的质量监控管理？

药品质量监控管理方法：

1、质量体系要规范，全面实施才能去生产。

2、要求人机料法环，缺掉任何都要有风险。

3、生产现场要监管，避免混淆和交叉污染。

4、第一质量目标要明确，会议交流评审少不了。

5、织机构应健全，培训到位岗位明确了。

gmp即药品生产质量管理规定？

是的。

GMP（药品生产质量管理规范）是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染，交叉污染以及混淆，差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“产品生产质量管理规范”，或是“优良制造标准”。

到此，以上就是小编对于医药物料质量管理的问题就介绍到这了，希望介绍关于医药物料质量管理的5点解答对大家有用。

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