大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药企业组织管理框架的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医药企业组织管理框架的解答,让我们一起看看吧。
求药品质量管理体系都包括那些内容?
《三级综合医院评审标准实施细则》4.15.2.2建立药品质量监控体系,有效控制药品质量。
【C】1.有药品质量监督管理组织,由主管药师及以上人员担任负责人,职责明确。在药事管理与药物治疗学委员会下设医院药品质量监督管理小组,组长分管院长,副组长药学部负责人,成员采购、库管、各调剂部门组长,定职责。2.有药品质量管理相关制度和药品质量报告途径与流程。3.有药品验收相关制度与程序,保证每个环节药品的质量。【B】符合“C”,并1.有制度保证药品质量监控人员工作的独立性。2.定期对药库、调剂室药品质量进行抽检,合格率达99.8%。3.每月对各临床科室备用药品的管理与使用进行一次检查。4.对药品质量抽查结果及科室备用药品管理检查情况进行分析、总结,落实整改措施。【A】符合“B”,并1.医院有药品质量监测网络(平台)。2.库房发出药品质量合格率100%。反冲力老师2012年6月7日曾发表了“药剂科质量与安全管理方案”,可在论坛——药事管理查询。食品药品监督管理局组织机构包括哪些?
在国家食品药品监督管理系统中,内设机构设有21个: 办公厅、综合司(政策研究室)、法制司、食品安全监管一司、食品安全监管二司、食品安全监管三司、药品化妆品注册管理司、中药民族药监管司、医疗器械注册管理司、药品化妆品监管司、医疗器械监管司、稽查局、应急管理司、科技和标准司、新闻宣传司、人事司、规划财务司、国际合作司(港澳台办公室)、机关党委、驻总局纪检组监察局、离退休干部局。
中国药品管理机构有哪些?
药品监督管理行政机构:
1.国家食品药品监督管理局(***DA)
2.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
3.地区、市食品药品监督管理局
4.县、县级市食品药品监督管理局
药品监督管理技术机构:
2.省、自治区、直辖市食品药品检验所
3.地区、市食品药品检验所
质量管理体系基础包括哪些内容?
按照GSP的规定,药品经营质量管理体系基本要素包括组织结构、工作人员、管理文件、设施设备、信息、过程等六大要素。
1、组织结构是构筑药品经营质量管理体系的框架,是企业质量管理职责、权限和相互关系的安排,具体表现为企业组织机构的设置、职责和权限的划分。
GSP要求企业设置的组织机构有:质量[_a***_]组织、药品质量管理、购进、验收、养护、储存、销售、***管理等,药品零售连锁企业还包括药品的配送机构等。
2、工作人员是药品经营质量管理体系的人力***,是药品经营质量管理体系诸要素中最为活跃的要素。
GSP规定企业配备的工作人员有:企业主要负责人、企业质量负责人、质量管理机构负责人、质量管理人员、药品购进、验收、储存、养护、计量、销售人员等。
3、设施设备是药品经营质量管理体系的物质***,是药品经营企业依法开展药品经营活动的硬件基础和保障。
GSP要求配备的设施设备有:与经营规模相适应的营业场所及***办公用房、办公设备;符合不同药品储藏条件的仓储设施以及维护仓储设施始终如一达到规定标准的各种设备;药品验收养护室以及必要的药品验收养护仪器等;药品零售连锁企业还包括药品的配送设施、门店及其药品陈列设施设备等。
4、文件系统是药品经营质量管理体系的软件***,包括各项质量管理制度和质量工作记录。
质量管理制度包括管理标准文件、工作程序文件、技术标准文件,是企业从事药品经营质量管理活动的依据和准则,属指令性文件。
记录是质量管理活动和质量管理体系运作的证据,属描述性文件。
到此,以上就是小编对于医药企业组织管理框架的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药企业组织管理框架的4点解答对大家有用。