医药的生产运作管理系统,医药的生产运作管理系统有哪些

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药生产运作管理系统问题,于是小编就整理了4个相关介绍医药的生产运作管理系统的解答,让我们一起看看吧。

  1. gmp软件系统大致可分为哪两个部分?
  2. 药品经营管理的概念是什么?
  3. gsp经历了几次修订?
  4. 药政管理是什么意思?

GMP软件系统大致可分为哪两个部分?

GMP的六大系统,即质量系统(Quality)、实验室系统(Laboratory Control)生产系统(Production)、物料系统(Materials)、设施及设备系统(Facilities and Equipment)、包装和标签系统(Packaging and Labeling)。

GMP六大系统相辅相成、相互渗透,相互制约,如在生产时车间的物料的管理必须遵循物料的各类管理要求,标识管理涉及各个系统等。各系统的主要工作分别如下:

医药的生产运作管理系统,医药的生产运作管理系统有哪些-第1张图片-臻迎医药网
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1、质量系统

GMP的核心是建立药品质量管理体系并使之有效运行。重要的质量管理工作包括供应商管理、产品回顾、偏差及变更管理、用户投诉管理、不合格品管理、退货及召回、验证等。

2、实验室系统

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主要是:要确保人员及仪器设备的匹配性、负责仪器的校验和维护、标准品和对照品的管理、分析方法的验证和确认、稳定性检测、质量标准和方法的制定、样品及物料的检验、OOS的调查等。

3、生产系统

主要工作是:工艺规程的制定、按工艺要求组织生产、完成相关的生产记录(批生产记录、清洁及清场记录、设备使用日志等)、做好设备的状态标识、做好设备的使用及维护、完成偏差的调查等。

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4、物料系统

主要工作是:做好物料的初步验收、做好各类标识、确保物料按贮存条件分区存放、负责物料的请验、物料的发放以及不合格物料的隔离等。

药品经营管理的概念是什么

药品经营与管理为各类医药生产企业、医药营销企业、医药外贸企业及医药管理等部门培养有较强实际操作能力,在市场经济条件下从事医药商品购销、调储、检测、养护及质量控制。药品经营与管理专业属于生化与药品类中食品药品管理类专业,毕业生的就业方向主要是医药公司制药企业、医院等。

gsp经历了几次修订?

gsp(药品经营质量管理规范)经历了两次修订和一次修正。 2000年,gsp以国家药品监督管理局局令第20号正式公布实施。 2012年底,当时国家卫生部实行大部制,主管当时国家药监局。gsp实施12年后根据监管流通形势大幅修订(第一次),以卫生部令第90号公布并于2013年6月1日实施。 2015年7月,当时药品监管重回新组建的国家食品药品监督管理总局负责,重新发布总局令第13号。这次修订内容并不大,主要是职责归并。 2016年7月,受山东疫苗案和药监码案影响,国家食药总局发布修正gsp的决定。 gsp正式实施强制认证前,在国家的推行时期,即gsp的前身是《医药商品质量管理规范(试行)》。

药政管理是什么意思?

***://***.cintcm***/lanmu/zhongyi_zhengce/zhengce_yaozheng/yaozheng_index.htm药政是指涉及药事活动为调整对象,涉及药品监督管理的所有法律、法规、规章和其它规范性文件的总称。 药政管理,过去由卫生部药政局管理,现在归食品药品监督管理局药业公司的药政管理主要是指药品的生产、销售、研制等环节是否符合GMP、GSP、GAP等规范和药品管理法以及最近国务院特别规定等.

到此,以上就是小编对于医药的生产运作管理系统的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药的生产运作管理系统的4点解答对大家有用。

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