大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药连锁变更流程表格模板的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医药连锁变更流程表格模板的解答,让我们一起看看吧。
药厂变更需要什么手续?
药厂变更涉及的手续有以下几个:
1. 变更申请:药厂需要向相关监管部门提交变更申请,并提供必要的文件和资料,如申请表、企业营业执照、药品生产许可证、变更原因说明等等。
2. 变更审批:监管部门对药厂的变更申请进行审批,对申请材料进行核实,并进行必要的实地调查。审批的时限根据不同的监管部门和地区可能有所不同。
3. 变更公示:在审批通过后,监管部门可能要求在公示渠道上公示一定期限,以便社会公众提出意见和质疑。
4. 变更登记:药厂变更获得审批通过和公示期满后,需要向相关登记机关申请变更登记,更新相关证照和登记信息,如公司名称、法定代表人、地址等。
你应该向医药管理部门写个地址变更申请,写明变更原因,还有工商,卫生局都要写申请的,他们同意了你才能搬迁,搬迁之前医药卫生部门还得去看你的使用面积够不够药店营业。·
药品批文转让流程?
药品批文转让,存在原地转让和异地转让两种情况。根据《药品上市后变更管理办法》,如果原地转让批文,需分两步走:受让方先向省级药监局申请相应的《药品生产许可证》,再向国家药监局申请持有人变更。
如果是异地转让批文,则需分三步走:受让方先向省级药监局申请《药品生产许可证》,再向国家药监局申请持有人变更,最后申请药品生产地址的变更。需要注意的是,生产监管事项会涉及现场检查,注册管理事项会涉及注册核查。
因此,批文转让的第一步为申请《药品生产许可证》,再根据生产场地是否变更拟定申报路径。
医疗器械经营许可变更申请需要上传什么附?
(1)《医疗器械经营企业许可证变更申请表》一式2份;
(2)《医疗器械经营企业许可证》正、副本原件;
(3)营业执照副本复印件;
(4)变更企业名称,需提供工商行政管理部门核发的《企业名称变更核准通知书》;
(5)变更法定代表人,需提供股东决议、人事任免决定和***复印件;
(6)变更企业负责人,需提供人事任免决定、个人简历、***复印件;
(7)变更质量管理人,需提供新任质量管理人聘书、个人简历、学历和资格证书复印件、***复印件;
(8)变更注册地址,需提供平面布置图及房屋产权或使用权证明、地理位置图及存储条件说明;
(9)变更仓库地址,需提供平面布置图、房屋产权或使用权证明、仓库设施设备目录(核减仓库的,不需提供本项要求的资料);
药品注册变更管理办法?
办法所指药品上市后变更包括注册管理事项变更和生产监管事项变更。
注册管理事项变更包括药品注册批准证明文件及其附件载明的技术内容和相应管理信息的变更,具体变更管理要求按照《药品注册管理办法》及相关技术指导原则的有关规定执行。
生产监管事项变更包括药品生产许可证载明的许可事项变更和登记事项变更,具体变更管理要求按照《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》及药品生产质量管理规范的有关规定执行。
到此,以上就是小编对于医药连锁变更流程表格模板的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药连锁变更流程表格模板的4点解答对大家有用。