大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药经营质量管理题目的问题,于是小编就整理了1个相关介绍医药经营质量管理题目的解答,让我们一起看看吧。
gmp药品质量管理规范第八章?
第八章 文件管理
第一节 原 则
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第一百五十条 文件是质量保证系统的基本要素。企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件。
第一百五十一条 企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与本规范有关的文件应当经质量管理部门的审核。
第一百五十二条 文件的内容应当与药品生产许可、药品注册等相关要求一致,并有助于追溯每批产品的历史情况。
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第一百五十三条 文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、***、保管和销毁等应当按照操作规程管理,并有相应的文件分发、撤销、***、销毁记录。
第一百五十四条 文件的起草、修订、审核、批准均应当由适当的人员签名并注明日期。
第一百五十五条 文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号。文字应当确切、清晰、易懂,不能模棱两可。
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第一百五十六条 文件应当分类存放、条理分明,便于查阅。
到此,以上就是小编对于医药经营质量管理题目的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药经营质量管理题目的1点解答对大家有用。
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