大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药生产技术管理的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医药生产技术管理的解答，让我们一起看看吧。
药品生产质量管理规范作用是什么？
为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》制定规范，企业应当建立药品质量管理体系。作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求。严格执行规范，坚持诚实守信，禁止任何虚***，欺骗行为。
药品的相关管理规范？
第1条、医疗机构主要负责⼈应保证本单位执⾏国家有关法律、法规及本规定，对本单位使⽤的药品质量负领导责任。
第2条、医疗机构应设置质量管理机构或专职质量管理⼈员(下设验收员、养护员)，⾏使质量管理职能，具体负责药品质量管理⼯作。
第3条、医疗机构应依据有关法律、法规及本规定，结合医疗机构实际制定质量管理制度，并定期检查和考核制度执⾏情况。(县级医疗机构可以对制度执⾏情况不做检查和考核)
制定药品生产质量管理规范的目的是什么？
三体系认证加GMP认证
1.三体系认证是生产企业必须的一种认证，分为 ISO9001是国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系标准；ISO14001是国际标准化组织（ISO）制定的环境管理体系标准，是目前世界上最全面和最系统的环境管理国际化标准，适用于任何类型与规模的组织；OHSMS(包括OHSAS18001)是国际标准化组织（ISO）制定的职业健康与安全管理体系标准。
2.GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
3.中国卫生部于1995年7月11日下达卫药发（1995）第35号"关于开展药品GMP认证工作的通知"。药品GMP认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。
以上两种认证是中国药品企业必须通过的认证。
到此，以上就是小编对于医药生产技术管理的问题就介绍到这了，希望介绍关于医药生产技术管理的3点解答对大家有用。
