大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药紧急授权管理办法的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医药紧急授权管理办法的解答,让我们一起看看吧。
药品生产企业如何办理药品委托生产?
1.《药品管理法》(1984年9月通过,2001年2月修订)第十三条:“经国务院药品监督管理部门或者***院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。”
2.《药品生产监督管理办法》(2004年5月国家食品药品监督管理局令第14号) 第二十八条:“注射剂、生物制品(不含疫苗制品、血液制品)和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请,由国家食品药品监督管理局负责受理和审批。……”
第二十九条:“本办法第二十八条规定之外的其他药品委托生产申请,由委托生产双方所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责受理和审批。”
第三十三条:“《药品委托生产批件》有效期届满需要继续委托生产的,委托方应当在有效期届满30日前,按照本办法第三十四条的规定提交有关材料,办理延期手续。”
3.《***院关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定》(2014年7月国发〔2014〕27号)将“药品委托生产行政许可”下放至省级人民***食品药品监管部门。
京东买药为什么授权不了?
京东买药为什么授权不了京东买药是在平台上购买药品,授权是指的商家厂家授权为商家的品牌,这叫授权,和买药没有关系,买药是不需要授权的,直接在平台购买就可以了,平台的商家就会为你进行发货,所以买药是不需要授权的,只有厂家授权给商家品牌。
药品销售是否需要厂家授权?
药品销售需要厂家授权。根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,药品经营企业必须具备药品经营资质,并依法取得药品经营许可证。药品经营企业经营药品时,应当从药品生产企业购药,并应当经药品生产企业授权。
药品生产企业授权药品经营企业进行药品销售的具体要求和程序可能会因地区而有所不同,但通常需要药品经营企业向药品生产企业提出申请,并提供相关证明文件和资料,药品生产企业进行审核后授权药品经营企业进行药品销售。
基本医疗保险用药管理暂行办法?
第一条 为推进健康中国建设,保障参保人员基本用药需求,提升基本医疗保险用药科学化、精细化管理水平,提高基本医疗保险基金使用效益,推进治理体系和治理能力现代化,依据《中华人民共和国社会保险法》等法律法规和《***中央***院关于深化医疗保障制度改革的意见》,制定本暂行办法。
第二条 各级医疗保障部门对基本医疗保险用药范围的确定、调整,以及基本医疗保险用药的支付、管理和监督等,适用本办法。
第三条 基本医疗保险用药范围通过制定《基本医疗保险药品目录》(以下简称《药品目录》)进行管理,符合《药品目录》的药品费用,按照国家规定由基本医疗保险基金支付。《药品目录》实行通用名管理,《药品目录》内药品的同通用名药品自动属于基本医疗保险基金支付范围。
第四条 基本医疗保险用药管理坚持以人民为中心的发展思想,切实保障参保人员合理的用药需求;坚持“保基本”的功能定位,既尽力而为,又量力而行,用药保障水平与基本医疗保险基金和参保人承受能力相适应;坚持分级管理,明确各层级职责和权限;坚持专家评审,适应临床技术进步,实现科学、规范、精细、动态管理;坚持中西药并重,充分发挥中药和西药各自优势。
第五条 《药品目录》由凡例、西药、中成药、协议期内谈判药品和中药饮片五部分组成。省级医疗保障行政部门按国家规定增补的药品单列。为维护临床用药安全和提高基本医疗保险基金使用效益,《药品目录》对部分药品的医保支付条件进行限定。
第六条 ***院医疗保障行政部门负责建立基本医疗保险用药管理体系,制定和调整全国范围内基本医疗保险用药范围,使用和支付的原则、条件、[_a***_]及程序等,组织制定、调整和发布国家《药品目录》并编制统一的医保代码,对全国基本医疗保险用药工作进行管理和监督。国家医疗保障经办机构受***院医疗保障行政部门委托承担国家《药品目录》调整的具体组织实施工作。
到此,以上就是小编对于医药紧急授权管理办法的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药紧急授权管理办法的4点解答对大家有用。