医药企业法律管理,医药企业法律管理办法

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药企业法律管理问题,于是小编就整理了4个相关介绍医药企业法律管理的解答,让我们一起看看吧。

  1. 药品经营的管理法规有哪些?
  2. 药品管理规范十五条?
  3. 药政管理是什么意思?
  4. 处方药管理条例?

药品经营管理法规有哪些?

第90号

  《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过,现予公布,自2013年6月1日起施行。

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                   部长  陈竺
                         2013年1月22日

《药品经营质量管理规范》是部门法规。

涉及药品经营管理的法律法规有:中华人民共和国药品管理法,中华人民共和国药品管理法实施条例,药品经营质量管理规范,,中华人民共和国价格法,中华人民共和国广告法,含特殊药品复方制剂、蛋白同化制剂、肽类激素极其特殊管理药品管理条例 等。

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药品管理规范十五条?

第十五条企业质量负责应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

第十六条企业应当设立质量管理部门,有效开展质量管理工作。质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行。

第十七条质量管理部门应当履行以下职责:

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(一)督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范;

(二)组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行;

(三)负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;

(四)负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案

(五)负责药品的验收,指导并监督药品***购、储存养护、销售、退货运输等环节的质量管理工作;

(六)负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;

(七)负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告

药政管理是什么意思?

药政管理是国家为加强药品监督管理,保证药品质量,增进药品疗效,保障人民用药安全,维护人民身体健康,授权卫生行政部门进行的药品监督管理工作。

按照国家的政策和防病治病的需要,对新药研制、药品生产、经营流通、贮存保管、临床使用和进出口药品等各个环节进行监督管理,并有权对违反药政法规,销售、使用伪仿药品以及有害人民健康者进行严肃处理;遵循卫生保健事业的基本原则,根据国家发展现代药和传统药的规定,充分发挥在预防、医疗和保健中的作用

***://***.cintcm***/lanmu/zhongyi_zhengce/zhengce_yaozheng/yaozheng_index.htm药政是指涉及药事活动为调整对象,涉及药品监督管理的所有法律、法规、规章和其它规范性文件的总称。 药政管理,过去由卫生部药政局管理,现在食品药品监督管理局药业公司的药政管理主要是指药品的生产、销售、研制等环节是否符合GMP、GSP、GAP等规范和药品管理法以及最近国务院特别规定等.

处方药管理条例?

处方药使用、管理制度

(一)目 的 为加强处方药使用、管理,确保患者用药安全、有效,特制定本制度

(二)依 据

1、《中华人民共和国药品管理法》 2、《药品经营质量管理规范》及其实施细则

3、《药品流通监督管理办法》

(三)内 容

1、处方药不得开架销售,必须凭医师处方销售,销售人员收到处方时,处方要经执业药师审核并签字后,方可调配和销售,对处方所列药品不得擅自更改或代用,对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售。必要时,需经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售,审核、调配或销售人员均应在处方上签字,处方按有关规定保存备查,如不能保留原件及复印件,可抄方。同时做好处方调配销售记录

2、无医师开具的处方,不得销售处方药。

3、处方调配程序:

(1)从患者处接受由医生开据的处方; (2)执业药师审查处方的来源、日期、药品名称、数量、有无配伍禁忌、超剂量、处方的有效性;核对无误后,在处方上签字,交调配人员核价,调配人员调配完毕在处方上签字,并将处方和药品交给执业药师复审,复审完,由执业药师留存处方或做好处方记录及处方药销售记录,然后交调配人员包装好交患者。并向[_a***_]耐心交代服药说明,处方或处方记录、处方药销售记录至少保留两年备查。

到此,以上就是小编对于医药企业法律管理的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药企业法律管理的4点解答对大家有用。

标签: 药品 处方 管理