大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药企业施工管理规程的问题，于是小编就整理了4个相关介绍医药企业施工管理规程的解答，让我们一起看看吧。
药品生产工艺管理规定？
第一章 总 则
第一条 根据国务院《关于加强医药管理的决定》和全面质量管理的要求，应对药品生产的各个方面，诸如人员、厂房、设备、原料、工艺、质监、卫生、包装、仓贮和销售等严格控制，实行全过程的质量管理，特制定《药品生产管理规范》（以下简称《规范》）。
第二条 药品是用于预防、治疗疾病和恢复、调整机体功能的特殊商品。药品质量的优劣，直接关系到人民的身体健康和生命安危。为此，药品生产必须符合国家药典或其他法定标准，以保证质量。
第三条 本《规范》是药品生产全面质量监控的通用准则，是新建、改造企业的依据。企业应根据产品的不同要求和具体情况，制定旨在保证《规范》执行的实施细则，报上级主管部门备案，并应对全体人员进行本《规范》的教育。
第四条 本《规范》适用于原料药和制剂的生产，药品生产单位均须贯彻执行。
药用辅料、包装材料的生产，亦应符合本《规范》的有关规定。
第五条 本《规范》随着生产技术的发展和药品质量不断提高的要求，应定期修改或补充。其修改、解释权属中国医药工业公司。
第二章 人 员
第六条 制药企业必须配备具有医药专业知识、生产经验及组织能力的各级管理人员和一定数量的工程技术人员，负责领导、组织药品生产和质量监控等工作。企业的全体人员必须对人民负责，以高度责任感，不断提高产品质量，生产安全、有效、稳定、均一和使用方便的优质产品。
药品生产质量管理规范（GMP)是怎样的？
药品生产质量管理规范是规范性法规。
《药品生产质量管理规范》(GoodManufacturePracticeofDrugs，GMP)是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。
药品经营质量管理规范设施与设备的要求？
2、库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密；
3、库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理，防止药品被盗。
4、有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。
第四十三条 企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。
第四十四条 库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合药品储存的要求，防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错。
第四十五条 药品储存作业区、***作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。
第四十六条 库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存，并达到以下要求，便于开展储存作业：
（一）库房内外环境整洁，无污染源，库区地面硬化或者绿化；
gmp药品质量管理规范？
GMP，是《药品生产质量管理规范》的英文缩写。每家药品生产企业，必须在各剂型生产线上，严格遵守、执行的法规。
国家药品监督管理局对药品的研发、中药材的种植、药品的临床试验、药品生产、药品经营、医院自行制剂等环节，都制定和颁布、并严格执行的各种《质量管理规范》。
到此，以上就是小编对于医药企业施工管理规程的问题就介绍到这了，希望介绍关于医药企业施工管理规程的4点解答对大家有用。
