医药上市管理人制度,医药上市流程

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药上市管理制度问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药上市管理人制度的解答,让我们一起看看吧。

  1. 什么是药品上市许可制度?
  2. 2019年修订版的药品管理法提出了两个制度分别是?
  3. otc目录是谁颁布的?

什么药品上市许可制度?

药品上市许可制度,通常指拥有药品技术的药品研发机构、科研人员药品生产企业等主体,通过提出药品上市许可申请并获得药品上市许可批件,并对药品质量在其整个生命周期内承担主要责任的制度。

在该制度下,上市许可持有人和生产许可持有人可以是同一主体,也可以是两个相互独立的主体!

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2019年修订版的药品管理法提出了两个制度分别是?

新引入了药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人制度,即拥有药品技术的药品研发机构和生产企业,通过提出药品上市许可的申请,获得药品注册证书,以其自身名义将产品投向市场,对药品全生命周期承担责任的一项制度。

otc目录是谁颁布的?

OTC目录是由国务院药品监督管理部门颁布的。到1999年,中国药监部门发布了《处方药非处方药分类管理办法》,公布了第一批非处方药目录和非处方药专有标识。非处方药(OTC)分为甲类非处方药和乙类非处方药两种,分别使用红色和绿色的“OTC”标志。

以上信息仅供参考,如需了解更多信息,建议查阅相关网站或咨询专业人士。

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OTC目录是由***院药品监督管理部门颁布的。OTC是英文Over The Counter的缩写,在医药行业***指非处方药。非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病。我国的《药品管理法》中规定了哪些药品必须或只能在医师处方下使用和出售,这就是处方药的法律属性。经国家食品药品监督管理局按药品分类管理制度要求而批准公布的OTC,就具有OTC药品的法律属性。如需更多信息,可访问国家药品监督管理局***进行了解。

到此,以上就是小编对于医药上市管理人制度的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药上市管理人制度的3点解答对大家有用。

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标签: 药品 非处方药 制度