大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药公司如何管理质量的问题，于是小编就整理了4个相关介绍医药公司如何管理质量的解答，让我们一起看看吧。
药品质量管理体系文件七要素？
按照GSP的规定，药品经营质量管理体系基本要素包括组织结构、工作人员、管理文件、设施设备、信息、过程等六大要素。
1、组织结构是构筑药品经营质量管理体系的框架，是企业质量管理职责、权限和相互关系的安排，具体表现为企业组织机构的设置、职责和权限的划分。
GSP要求企业设置的组织机构有：质量领导组织、药品质量管理、购进、验收、养护、储存、销售、***管理等，药品零售连锁企业还包括药品的配送机构等。
2、工作人员是药品经营质量管理体系的人力***，是药品经营质量管理体系诸要素中最为活跃的要素。
GSP规定企业配备的工作人员有：企业主要负责人、企业质量负责人、质量管理机构负责人、质量管理人员、药品购进、验收、储存、养护、计量、销售人员等。
3、设施设备是药品经营质量管理体系的物质***，是药品经营企业依法开展药品经营活动的硬件基础和保障。
GSP要求配备的设施设备有：与经营规模相适应的营业场所及***办公用房、办公设备；符合不同药品储藏条件的仓储设施以及维护仓储设施始终如一达到规定标准的各种设备；药品验收养护室以及必要的药品验收养护仪器等；药品零售连锁企业还包括药品的配送设施、门店及其药品陈列设施设备等。
4、文件系统是药品经营质量管理体系的软件***，包括各项质量管理制度和质量工作记录。
质量管理制度包括管理标准文件、工作程序文件、技术标准文件，是企业从事药品经营质量管理活动的依据和准则，属指令性文件。
记录是质量管理活动和质量管理体系运作的证据，属描述性文件。
药品经营质量管理规范是什么？
《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则。
《药品经营质量管理规范》它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品
药品质量管理制度职责流程？
药品质量管理制度是用来管理药品质量的一个标准体系。下面是药品质量管理制度职责流程：
1. 质量总监：药品质量管理制度的编制、评审、发布和实施，对药品质量管理制度的执行情况进行监督和检查。
2. 质量经理：各项药品质量管理制度的实施和运行情况，负责药品生产、质量控制、质量检验等环节的质量管理工作。
3. 质量管理员：督促各部门、岗位负责人遵守药品质量管理制度，对公司的药品质量及质量体系进行监督，并及时发现和纠正质量问题。
4. 岗位负责人：负责实施本岗位的相应药品质量管理制度，并保证制度的贯彻落实，责任到人。
药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括哪些内容？
应为质量管理人员（质管员）、验收员、养护员（可***计量员）、销售员，共四人。
相关法规如下：
药品经营企业（批发企业与零售企业）依照《药品经营质量管理规范实施细则》
第十二条
药品批发和零售连锁企业
从事质量管理和检验工作的人员
药品监督管理
取得岗位合格证书方可上岗
药品验收、养护、计量和销售
取得岗位合格证书方可上岗
质量管理
取得岗位合格证后方可上岗
验收、养护、计量和销售
取得岗位合格证书后方可上岗
质量管理和验收
到此，以上就是小编对于医药公司如何管理质量的问题就介绍到这了，希望介绍关于医药公司如何管理质量的4点解答对大家有用。
