医药连锁公司质量制度管理,医药连锁公司质量制度管理办法

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药连锁公司质量制度管理问题,于是小编就整理了4个相关介绍医药连锁公司质量制度管理的解答,让我们一起看看吧。

  1. 药品经营质量管理法?
  2. 药品经营质量管理规范的规范?
  3. 医药连锁有限公司怎么办手续?
  4. 药品批发企业质量方针多长时间换一次?

药品经营质量管理法?

药品经营质量管理,国家没有专门立法。依据《中华人民共和国药管理法》,国家药品监督管理机构,对药品经营质量管理,专门制定和在不断修订、出台了《药品经营质量管理规范》(GSP)。

从事药品经营的,分为:批发零售连锁)、零售。

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《药品经营质量管理规范》中,分别对不同经营模式,都有相同或不相关章节、条款,都有规范管理的要求

药品经营质量管理规范的规范?

第一章 总则第一条 为了加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效,依照《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规,制定本规范。

第二条 药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理,建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系,并使之有效运行。

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第三条 本规范是药品经营质量管理的基本准则,适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业。第二章 药品批发的质量管理第一节 管理职责第四条 企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范,对企业经营药品的质量负领导责任。

第五条 企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。

医药连锁有限公司怎么办手续?

  需要办理营业执照和药品经营许可证,下面就详细介绍下药品经营许可证的办理,营业执照办理为普通有限责任公司,手续没有不同。  申领《药品经营许可证》的条件:  (一)具有保证所经营药品质量的规章制度;  (二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形;  (三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;  (四)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;  (五)具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件;  (六)具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及***、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒***品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。    开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:  (一)申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出筹建申请,并提交以下材料:  1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件个人简历;  2.执业药师执业证书原件、复印件;  3.拟经营药品的范围;  4.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

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药品批发企业质量方针多长时间换一次?

公司对《药品经营质量管理制度》至少每年一次,原则上为每年的12月份。

公司每年对购销情况进行评审,应深入调查研究,作为确定购销单位、调整经营结构的重要依据。公司购进和销售药品要有合法票据。因[_a***_]需要,各部门负责人提议,质量领导小组和企业经理决定可以提前召开评审工作会议。质量管理制度的修订由质管部起草定稿,职工讨论,法定代表人批准后有关职工必须认真遵照执行。

到此,以上就是小编对于医药连锁公司质量制度管理的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药连锁公司质量制度管理的4点解答对大家有用。

标签: 药品 经营 质量管理