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药品管理条例?
一、药品管理条例
第二十九条 研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经***院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法,由***院药品监督管理部门、***院卫生行政部门共同制定。
完成临床试验并通过审批的新药,由***院药品监督管理部门批准,发给新药证书。
第三十条 药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。
药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由***院确定的部门制定。
第三十一条 生产新药或者已有国家标准的药品的,须经***院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号;但是,生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由***院药品监督管理部门会同***院中医药管理部门制定。
第三十二条 药品必须符合国家药品标准。中药饮片依照本法第十条第二款的规定执行。
药品管理罚没款办理流程是直接按照当地的交警部门所开具的罚款单上面的银行来进行一个罚款的账户的缴纳就可以了,建议你到当地违规的交警队说明情况后要求交警队复印一张你的交通违章罚款单的存根,然后到银行交纳罚款就可以了.
麻醉药品和精神药品管理条例有哪些规?
一、医疗机构主管部门应对各药房、病区、手术室的***品、一类***的固定基数做出规定,在药剂科备案。当固定基数改变时应经主管部门批准。
二、门诊药房应当固定***品、一类***发药窗口,有明显标识,由具有***品调配资格的药师负责。
三、开具***品,***使用专用处方,处方格式和处方用量按照《处方管理办法》的规定。
四、处方领取人和处方调配人应该仔细核对***品、***处方,对不符合规定的***品,***处方,拒绝发药。
五、临床科室应当对使用***品、一类***进行专册登记,登记内容抱括使用日期、患者姓名、品名、规格、用药数量、执笔医生、执行护士签名(2名)。专册登记保存3年。
六、门、急疹癌症疼痛患者或者中、重度慢性疼痛患者需长期使用***品、一类***,首诊医生应当亲自诊查患者,建立相应病历,并要求签署《知情同意书》。
七、非长期使用***品、一类***的门、急疹癌症疼痛患者。***品注射剂仅限于医疗机构内使用。
八、领取***品、一类***需将原批号的空安瓶交回药剂科,并记录回收数量。
九、临床科室使用***品、一类***时,应对未用完的最小包装剩余药液进行销毁,销毁时应有两人在场,并做好销毁记录。
医疗机构药事管理规定的具体规定?
第一条为科学规范医疗机构药事管理工作,保证用药安全、有效、经济,保障人民身体健康,依据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》),《医疗机构管理条例》和《卫生技术人员职务试行条例》,制定本规定。
第二条本规定所称医疗机构药事管理是指医疗机构内以服务病人为中心,临床[_a***_]为基础,促进临床科学,合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
县级以上地方卫生行政部门(含中医药行政管理机构)负责本行政区域内的医疗机构药事管理工作。
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