大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药企业实行管理的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医药企业实行管理的解答,让我们一起看看吧。
药事管理的主要内容有哪些?
药事管理体制 指一定社会制度下药事系统的组织方式、管理制度和管理方法;是关于药事工作的国家行政机关、企事业单位机构设置、隶属关系和管理权限划分的制度;是药事组织运行机制的体系和工作制度。
它属于宏观范畴的药事组织工作,对发挥药事单位微观管理的作用具有很大的影响。药品与药品监督管理药品法制管理药品注册管理药品生产、经营管理及GMP与GSP;使用管理 核心是向患者提供优质服务,保证合理用药,提高医疗质量。
研究的内容涉及药房的工作任务,组织机构,药师的职责,药师与医护人员、病人的关系,及信息沟通与交流,药品的分级管理、经济管理、信息管理、以及临床药学、药学服务的管理和方法。药品信息管理药品知识产权药学技术人员管理。
2021版药品经营质量管理规范?
第一章总则
第一条
为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华 人民共和国药品管理.法实施条例》,制定本规范。
第二条
本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节***取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。
gmp四防目的意义?
实施GMP的目的如下:
GMP是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求,从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。
制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药安全有效;同时也是为了保护药品生产企业,使企业有法可依、有章可循。
实施GMP的意义如下:
1、有利于企业新药和仿制药品的开发。根据规定,自1999年5月1日起,由国家药品监督管理局受理申请的第三、四、五类新药,其生产企业必须取得相应剂型或车间的“药品GMP证书”,方可按有关规定办理其生产批准文号。
2、有利于换发《药品生产企业许可证》。新开办的药品生产企业必须通过GMP认证,取得《药品GMP证书》,方可发放《药品生产企业许可证》。 在规定期内,未取得《药品GMP证书》的企业,将不予换发《药品生产企业许可证》。这就意味着企业的生存受到严重的威胁。
3、有利于提高企业和产品的声誉,提高竞争力。因为凡通过GMP认证的企业或车间,都发有《GMP证书》,而且也在有关报纸上刊登公告,通过GMP认证的有关内容也可企业和产品宣传推广上应用。这样必然会进一步提高企业(车间)的形象和声誉,提高市场的竞争力,占有更大的市场。
4、有利于提高科学的管理水平,促进企业人员素质提高和增强质量意识,保证药品质量。GMP管理,是一种科学的先进管理方法,它最大的特点是它不但重视结果,而且还重视过程。GMP所制订的内容,主要是力求消灭药品生产中的污染、混淆和差错等隐患,这种隐患,仅靠对成品结果的检验是无法完全把关的。
药品生产企业应建立什么管理机构?
生产和质量管理机构。
第三条 药品生产企业应建立生产和质量管理机构。
各级机构和人员职责应明确,并配备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。
到此,以上就是小编对于医药企业实行管理的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药企业实行管理的4点解答对大家有用。