医药质量管理做些什么,医药质量管理做些什么工作

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药质量管理做些什么问题,于是小编就整理了4个相关介绍医药质量管理做些什么的解答,让我们一起看看吧。

  1. 药品质量管理岗位职责?
  2. 药品质量监督管理的主要内容包括哪些?
  3. 药品质量管理员的职责是什么?
  4. 药品经营质量管理规范是什么?

药品质量管理岗位职责

药品质量管理的岗位职责主要包括

负责药品经营全过程的质量监督检查和指导,确保药品质量符合相关法规和标准

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起草和执行企业质量管理制度,并对制度的执行进行监督和检查。

对质量查询投诉和质量事故进行调查、处理报告

药品质量监督管理的主要内容包括哪些?

主要内容:商品名,化学名,规格,用法用量,药理毒理,适应症,药代动力学,贮藏,注意事项,药物相互作用,临床评价等。制定原则:

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(1)必须坚持质量第一,充分体现“安全有效,技术先进,经济合理”的原则,并要尽可能***用先进标淮,使标准能起到推动提高质量、保证择优发展和促进对外贸易的作用。

(2)要从生产流通使用的各个环行去考察影响药品质量的因素,有针对性地规定检测项目,切实加强对药品内在质量的控制

(3)检验方法的选择,应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则,要强调方法的适用性,并注意吸收国内科研成果和国外先进经验;既要考虑当前国内实际条件,又要反应新技术的应用利发展,进一步完善和提高检测水平。

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对于某些抗生素、生化药品和必须***用生物测定的品种,在不断改进生物测定法的同时,也可***用化学和仪器分析的方法控制其纯度。

(4)标准中的限度的规定,应密切结合实际要保证药品在生产、贮存、销售和使用过程中的质量,并可能全面符合规定:在制定药品质量标准过程中,对一些细节有一些具体的规定。

药品质量管理员的职责是什么?

  《药品生产质量管理规范》第十章第七十四条至七十六条对质量管理部门的职责做了以下3条规定。在第七十四条中,药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验,受企业负责人直接领导。质量管理部门应配备一定数量的质量管理人 员和检验人员,并有与药品生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器、 设备。  第七十五条规定质量管理部门的主要职责为:

① 制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样 和留样制度;

② 制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(对照品)、滴定液、培养 基、实验动物等的管理办法;

③ 决定物料和中间产品的使用;

审核成品发放前批生产记录,决定成品发放;

⑤ 审核不合格品处理程序;

⑥ 对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告;

⑦ 监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数;

⑧ 评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期、药品有效 期提供数据;⑨ 制定质量管理和检验人员的职责。  第七十六条规定质量管理部门应会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。企业质量管理部门应根据上述要求严格履行质量管理职能,以确保产品质量。

药品经营质量管理规范是什么?

《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则。

《药品经营质量管理规范》它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品

到此,以上就是小编对于医药质量管理做些什么的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药质量管理做些什么的4点解答对大家有用。

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