国家对医药的管理规定,国家对医药的管理规定有哪些

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于国家医药管理规定问题,于是小编就整理了3个相关介绍国家对医药的管理规定的解答,让我们一起看看吧。

  1. 根据药品管理法的规定,必须执行哪些规范?
  2. 药品的储存管理上都有哪些相关法律法规?
  3. 药品经营的管理法规有哪些?

根据药品管理法的规定,必须执行哪些规范

GMPGMP标准药品生产质量管理规范)是为保证药品在规定的质量下持续生产体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求,从厂房到地面、设备人员培训卫生、空气和水的纯化、生产和文件。“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“产品生产质量管理规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度

GSPGSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。1998年,在1992版GSP的基础上重新修订了《药品经营质量管理规范》,并于2000年4月30日以国家药品监督管理局令第20号颁布,2000年7月1日起正式施行。2013版《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过,自2013年6月1日起施行。《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号)已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自公布之日2015-07-01起施行。

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GLPGLP (Good laboratory practice of drug) 药品非临床研究质量管理规范。1999年起国家食品药品监督管理局发布施行《药品非临床研究质量管理规范》。系指对从事实验研究的规划设计、执行实施、管理监督和记录报告实验室组织管理、工作方法和有关条件提出的法规性文件。GLP( Good Laboratory Practice)意为“良好实验室规范”或“标准实验室规范”,旨在严格控制化学品安全性评价试验的各个环节,确保试验结果的准确性,促进试验质量的提高,提高登记、许可评审的科学性、正确性和公正性,更好地保护人类健康环境安全。

GCP中文名称为“药物临床试验质量管理规范”, 是规范药物临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。在我国引入、推动和实施 GCP已经过了近十年的时间

药品的储存管理上都有哪些相关法律法规?

《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》和相关的地方法规。

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1、中华人民共和国药品管理法是以药品监督管理为中心内容,深入论述了药品评审与质量检验医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理、对医药卫生事业和发展具有科学的指导意义。1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过,自1985年7月1日起施行。

2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》是由总理***于2002年8月4日颁布的第360号中华人民共和国国务院令,现公布《中华人民共和国药品管理法实施条例》,自 2002年9月15日起施行。

药品经营的管理法规有哪些?

涉及药品经营管理的法律法规有:中华人民共和国药品管理法,中华人民共和国药品管理法实施条例,药品经营质量管理规范,,中华人民共和国价格法,中华人民共和国广告法,含特殊药品复方制剂、蛋白同化制剂、肽类激素极其特殊管理药品管理条例 等。

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到此,以上就是小编对于国家对医药的管理规定的问题就介绍到这了,希望介绍关于国家对医药的管理规定的3点解答对大家有用。

标签: 药品 规范 管理法