如何学习医药管理法,医药管理法规

交换机 12 0

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于如何学习医药管理法问题,于是小编就整理了3个相关介绍如何学习医药管理法的解答,让我们一起看看吧。

  1. 药品管理法由谁制定的?
  2. 根据药品管理法的规定,必须执行哪些规范?
  3. 药品与管理主要学什么?

药品管理法由谁制定的?

药品管理法是由全国人大常委会制定的。

《中华人民共和国药品管理法》是以药品监督管理中心内容,深入论述了药品评审质量检验医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理、对医药卫生事业和发展具有科学的指导意义。

如何学习医药管理法,医药管理法规-第1张图片-臻迎医药网
(图片来源网络,侵删)

根据药品管理法的规定,必须执行哪些规范

GMPGMP标准(药品生产质量管理规范)是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求,从厂房到地面、设备人员培训卫生、空气和水的纯化、生产和文件。“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“产品生产质量管理规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度

GSPGSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。1998年,在1992版GSP的基础上重新修订了《药品经营质量管理规范》,并于2000年4月30日以国家药品监督管理局令第20号颁布,2000年7月1日起正式施行。2013版《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过,自2013年6月1日起施行。《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号)已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自公布之日2015-07-01起施行。

GLPGLP (Good laboratory practice of drug) 药品非临床研究质量管理规范。1999年起国家食品药品监督管理局发布施行《药品非临床研究质量管理规范》。系指对从事实验研究的规划设计、执行实施、管理监督和记录报告实验室组织管理、工作方法和有关条件提出的法规性文件。GLP( Good Laboratory Practice)意为“良好实验室规范”或“标准实验室规范”,旨在严格控制化学品安全性评价试验的各个环节,确保试验结果的准确性,促进试验质量的提高,提高登记、许可评审的科学性、正确性和公正性,更好地保护人类健康环境安全。

如何学习医药管理法,医药管理法规-第2张图片-臻迎医药网
(图片来源网络,侵删)

GCP中文名称为“药物临床试验质量管理规范”, 是规范药物临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。在我国引入、推动和实施 GCP已经过了近十年的时间

药品与管理主要学什么

主要学习无机化学、分析化学、有机化学、物理化学、仪器分析、药物化学、药物分析、药学概论、药理学、药事管理学、经济学、经济法、会计学、企业经营与管理、医药市场营销学、市场价格学概论、现代推销技术等。

实践教学:药材商品学、方剂与中成药、药物商品学、药理学、药品GSP技术、中药饮片鉴定技术、方剂与中成药、医疗器械常识、贸易学概论、市场调查与预测、推销与谈判、药事管理与法、药物制剂实习中药材炮制实习、[_a***_]材GAP种植、养殖、***收加工实习、毕业实习、毕业设计等,以及各校的主要特色课程和实践环节。

如何学习医药管理法,医药管理法规-第3张图片-臻迎医药网
(图片来源网络,侵删)

到此,以上就是小编对于如何学习医药管理法的问题就介绍到这了,希望介绍关于如何学习医药管理法的3点解答对大家有用。

标签: 药品 管理法 规范