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中草药管理制度
1、法律分析：为加强卫生院中药管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，制定本规范。
2、法律分析：库内严禁烟火，非管理人员不准随便入库。库内应备有有效的消防器材，并按照学校有关的安全规定执行。
3、国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，但是购进没有实施批准文号管理的中药材除外。
4、中药材专业市场所在地人民***要按照“谁开办，谁管理”的原则，承担起管理责任，明确市场开办主体及其责任。
5、中药材生产质量管理规范***用GAP（Good Agricultural Practice）管理制度的原因是为了确保中药材的质量和安全性。
6、第一章 总则第一条 为规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化，制订本规范。
县药品质量安全***行动方案
1、为做好全市20xx年药品抽验工作，根据省局《关于印发20xx年江苏省药品抽验工作计划的通知》（苏食药监稽〔20xx〕16号），制定全市20xx年药品抽验工作方案。
2、五）开展食品安全***工作综合评价。为确保食品安全***工作抓细、抓实，食品药品监管局要会同有关部门对***工作开展综合评价，并对先进单位给予表彰。
3、加强农畜禽水产品源头治理，推进农业标准化进程。加强无公害农产品、绿色食品、有机食品认证工作，开展产品质量安全例行监测和监督抽检。
4、认真开展农村食品安全***，严厉打击无证生产加工黑窝点。 （六）完善食品药品质量安全风险监测机制 完善食品药品质量安全风险监测机制。结合我县实际，制定食品药品抽检计划，落实专项抽检。
药品委托生产管理办法
1、本规定自实施起，此前有关药品委托生产要求与本规定不一致的，以本规定为准。药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查。
2、药品生产企业接受委托生产药品，须经***院药品监督管理部门或者***院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门批准。
3、第二十九条 本办法第二十八条规定之外的其他药品委托生产申请，由委托生产双方所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责受理和审批。
4、第二百七十九条 委托生产或委托检验的所有活动，包括在技术或其他方面拟***取的任何变更，均应当符合药品生产许可和注册的有关要求。●提出对委托生产、委托检验过程中的变更控制的管理要求。
5、制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内上市药品的生产及监督管理活动，应当遵守本办法。第三条 从事药品生产活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。
如何规范药品生产过程的质量监控管理
1、药品质量监控管理方法：质量体系要规范，全面实施才能去生产。要求人机料法环，缺掉任何都要有风险。生产现场要监管，避免混淆和交叉污染。第一质量目标要明确，会议交流评审少不了。
2、生产过程结束后，各工序应按照清场程序对生产现场及设备及时进行清场。清场后由质量监督管理人员检查清场效果，合格后在“清场合格证”正本和副本规定位置签名。
3、生产阶段的质量管理：在药品生产阶段，应确保生产环境符合法规要求，生产设备维护良好，生产过程严格按照工艺规程进行，并做好生产记录。此外，还应定期对原料、辅料、包装材料等进行质量检查。
医药行业质量管理若干规定
办法还要求医疗机构建立药品质量管理体系，对本单位药品购进、储存、使用全过程的药品质量管理负责。使用放射***品等特殊管理的药品的医疗机构，应当按规定取得相关的使用许可。
主要内容 《规定》共36条，主要包括3个方面的内容：一是明确门诊质量管理工作体系和机制。
第一条 为加强药品使用质量监督管理，保障公众用药安全、有效，依据《中华人民共和国药品管理法》、《湖北省药品管理条例》等法律、法规，结合本省实际，制定本规定。
药品经营质量管理规范是指针对药品经营企业制定的一套行业质量管理标准和要求。它由国家药品监督管理局制定和发布，旨在规范药品经营企业的经营[_a***_]，加强对药品的质量监管和管理，保障药品的安全和有效。
从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。
六）落实省级以上卫生计生行政部门规定的其他内容。第十二条 二级以上医院各业务科室应当成立本科室医疗质量管理工作小组，组长由科室主要负责人担任，指定专人负责日常具体工作。
