大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药产品周期管理规范最新的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医药产品周期管理规范最新的解答，让我们一起看看吧。
严格上市后研究管理要求加强什么和什么强化药品生命周期管理？
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所谓全生命周期管理，即进行全过程、全流程、全链条监管。在注册环节，鼓励引导生产企业和临床试验机构开展试验能力及试验项目的第三方评估。
gsp认证需要几年一次？
根据国家药品监督管理局的部署，凡通过本次换证的药品经营企业，将在3～5年时间内进行GSP认证，未能取得GSP认证的企业，在下一轮药品经营企业换证时将取消其经营药品的资格。
《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年，有效期满前3个月内，由企业提出重新认证的申请。省、自治区、直辖市药品监督管理部门依照本办法的认证程序，对申请企业进行检查和复审，合格的换发证书。
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审查不合格以及认证证书期满但未重新申请认证的，应收回或撤销原认证证书.省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在企业认证合格后24个月内，组织对其认证的药品经营企业进行一次跟踪检查，检查企业质量管理的运行状况和认证检查中出现问题的整改情况。
到此，以上就是小编对于医药产品周期管理规范最新的问题就介绍到这了，希望介绍关于医药产品周期管理规范最新的2点解答对大家有用。
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