大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于中医药质量安全管理的问题，于是小编就整理了2个相关介绍中医药质量安全管理的解答，让我们一起看看吧。
中医药将不需要临床安全性试验，我们的安全如何保障？
中成药本来就从未有过临床安全性试验！所谓既有方，古人己经验过几千年了！吃出肝肾损伤就当验药了！这就是药准字Z开头的中成药目前的现状，中成药不用验，西药老外验过了！中国药物临床等同虚设！
本人学识有限，亦说不出什么高大上的理论，只想说一说个人近期亲历的一件事儿，是非对错且由得大家自去品评吧。
今年八月卅一号那天，下午两点左右，我在山上***药，不慎脚下踩空，从近二十米高的山崖上摔下来，当时右腿就彻底不听使唤了，一动也不能动了，心知可能是骨折了，手机也摔出去老远，勉强爬过去拾起手机，发现已经摔坏了，就这样一直等到附近有路过的乡亲才被送到医院。
大夫给出的治疗方案是:髋臼部位做夹钢板手术，右侧胫骨穿孔、做三个月的静卧牵引。听到这个方案，我当时头都大了，遂强烈要求出院、自做保守治疗！于是，第四天，在花费了近五千元之后，被四个兄弟用担架给抬回了家。
住院期间，我已经将情况禀报给了家师，师尊他老人家遂告知一方，嘱我照方抓药，四副即可。由于我们当地有两味药遍寻不着，遂网购，快递送到时已是9月8号，乃请一伙计帮忙，耗时两天将其中一味药进行粹煅研细，复请老母亲熬药，至第二天，便已经能扶双拐下床了，四副药尚未服完伤处便仅余微痛了。服药十一天后，就可扶单拐而行，二十几天后，就可扶单拐上下楼了，至十月二十号，便已彻底弃拐！
想说的是，仅以我这次骨伤为例，如***用西医疗法，且不说需要静卧牵引三个月时的肉体痛苦有多大，光是当时的天气就足以把人给折腾毁了，生褥疮是肯定跑不了的！而要想痊愈，则需要一年半左右，因为一年之后还需要再次手术取出钢板！而且住院期间我曾打听过，类似的情况，到痊愈时，医疗费不会低于五万元的！ 而我用师尊给的方子抓中药自治，全部花费尚不足千元！且免除了绝大部分的肉体痛苦，痊愈的时间还仅有五十余天！但，也不是说我这种治疗方法毫无弊端，首先，如果是粉碎性骨折，就比较麻烦了，非得手术将骨折处吻合后才能***用中药治疗；其次，目前的市面上的中药，已经很少有按照古方古法进行炮制的了，炮制方法不遵制，势必大大的影响了中药的疗效！譬如我这次骨折方中所用的“自然铜”一味，遵古制的话，必须得醋粹七次、再研至极细方可入药，如此才能发挥出此方的功效。而当下药材公司、医院、中药房所售的自然铜，皆是纯粹“自然”的自然铜，以其直接入药，若有效果便是出鬼了！极大的可能还会吃出大问题来！因为这种“自然铜”在煅烧的过程中，散发出的烟气极其刺喉辣眼，应该是具有一定的毒性！
所以说，遵依经方没错，但是，倘若不对中药材市场进行严厉的合规整治，不能使中药材各自遵古制、依法合度的进行炮制，那么，再怎么灵验的经方也都是无效的！而这个放开中医的政策也就势必成为了一个伪命题！***利好！
如何做好保健品质量控制？
如何做好保健品的质量控制问题? 就要破除传统中医，成规老道习俗的诊治疗法，改革创新中医药发展前途的新思路，以辩证唯物主义矛盾法则的宏观概念，破解辩证施治的微观思维。人之生命与生病的辩证关系，外因自然变化的风，寒，暑，湿，燥，火六淫侵袭人体肌肤凑理(即细胞组织)，内藏喜，怒，忧，思，悲，恐，惊七情。大自然的升降浮沉与人体营卫气血变化的碰撞结聚瘀滞，因体质，环境，饮食等诸多因素，暴露了形形***的各种疾病的表现反应。保健品涉及到的是药材配伍，疾病的发生和疼痛，是经络气血瘀滞涉及脏腑，打通经络气血条达脏腑，改革传统中医内服伤害脏腑的创新变革，安全可靠，归避风险，内病外治，随时可用，老幼皆宜，***可用。当今社会流行的直销保健品，没有破除传统结构，没有解决发病根源的主要矛盾，道听途说，是导致保健品乱象，医药卫生乱象的根本症结所在。
如果我们也能筹建一个类似于美国FDA这样严格的机构，或者成立一个类似于UNPA这样的组织，也建立和他们一样的严苛制度和严苛流程，这样中国的保健品和制药企业质量会在一个非常安全和规范的社会监督之下运营了，这绝不是崇洋***，发达国家好的经验就要借鉴和学习，这样我们才能进步和发展，老百姓也能放心的去选购。
依靠舆论警醒行政监督有些悲哀了，全民健康不是医疗机构的主责，医院和药品都是在疾病发生之后起作用的，医生和医院对全民健康和疾病的预防也负不起这个责任，这个责任在全社会。
现在我国的医护人员的整体健康水平也不高。中国是中西医两种不同的医学并存的国家，其它国家大多只有西医，也就是说中国人是受到两种医学保护的国家，但中国人的整体健康水平在全世界排名93位（不含非洲国家），基本垫底了，仅仅依靠医院和医生能够改变这个现状吗？
所以健康管理水平的关口要前移，最好把营养学和养生学进入到学校课本上，让中国人从小就接受正确科学的健康知识，这对全社会是非常有利的！
各种质量体系就不讲了。保健食品质量关键是原料和配方，当然还有生产和仓储以及包装。
1、原料供应商的准入，[_a***_]和工厂全面审核是重点。
2、原料可追溯性。其实也是审核的一部分。
3、原料的稳定性。体现在给货即时性的稳定和原料质量的稳定，还有不同供应商的原料差别稳定。涉及农产品原料很容易会有批次的外观和指标波动，需要研发和品保建立合适的验收标准。
4、配方的确定。这是技术问题，确保产品的外观稳定，货架期稳定，保健功能的稳定，微生物指标的稳定。
保健品质量控制在北美发达国家也没有执行药品生产标准，膳食或者营养补充剂是北美专用名词，FDA不对膳食或者营养补冲剂进行认证，只对药品或者注册药厂进行认证。在我国保健品的质量管控难度不小，这需要多方面努力，在北美GMP认证分食品和药品，没有想象中严格，药品的GMP是相当严格的，北美营养补品的质量是在功能食品质量的基础上自我约束是否执行药品的标准，同时要达到药品制造标准，从营养物质提炼的技术，生产制造的技术，配方合成的技术，还有保鲜保质的技术，活性物质控制的技术上，等等与北美有较大的差距，在权威专家组建，在公开公平，没有权利与利益驱使下，建立一个质量监控与评比机制，难度是相当大。如果真的要强制执行药品制造标准或许没有那么复杂，但是要改写这个篇章，目前似乎不太可能，保健品品控，还有很长的路要走。谢谢大家
到此，以上就是小编对于中医药质量安全管理的问题就介绍到这了，希望介绍关于中医药质量安全管理的2点解答对大家有用。
