国内医药连锁经营审批,国内医药连锁经营审批管理办法

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于国内医药连锁经营审批的问题,于是小编就整理了3个相关介绍国内医药连锁经营审批的解答,让我们一起看看吧。

  1. 一类二类三类药店开办条件?
  2. 药品经营企业首购药品必须向供货单位索要哪些资质证明?
  3. 药品采购审批要求?

一类二类三类药店开办条件

⼀类零售药店⾄少符合以下条件:

1.配备⾄少 1 名药师以上职称药学技术⼈员;

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2.药品质量保障药品经营符合药品监管部门规定要求;

3.⽆严重违法违规⾏为;

4.⽆重⼤质量安全事故。

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1、企业名称经营范围注册资本及股东出资比例,股东等身份证明

2、医疗器械产品注册证书供应商营业执照许可证及授权书;

3、质量管理文件等;

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4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、***明与简历;

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

6、公司章程、股东会决议等;

7、财务人员***和上岗证;

8、其它相关材料。

二、办理三类医疗器械许可证的要求:

1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米;

药品经营企业首购药品必须向供货单位索要哪些资质证明?

最新版《药品经营质量管理规范》第六十二条 对首营企业的审核应当查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:  (一)《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;  (二)营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件,及上一年度企业年度报告公示情况;  (三)《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;  (四)相关印章、随货同行单(票)样式;  (五)***户名、***银行及账号。第六十三条 采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可***购。 第六十四条 企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料:  (一)加盖供货单位公章原印章的销售人员***复印件;  (二)加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、***号码,以及授权销售的品种、地域、期限;  (三)供货单位及供货品种相关资料。 第六十五条 企业与供货单位签订的质量保证协议

药品***购审批要求?

一、确定供货单位的合法资质

索取营业执照、药品生产许可证、GMP、药品经营许可证、GSP、***许可证等证照。

二、确定***购药品的合法性

我们国家是实行药品批准文号管理,所以首次***购的要索要药品注册批件、包装盒、说明书等

三、审核供货单位销售人员合法资质

为了防止从非法销售人员处购进药品,需要索要供货单位销售人员的法人委托书以及***复印件

四、与供货单位签订质量保证协议

***购药品需要与供货商签订质量保证协议,明确双方质量职责

五、首营企业、首营品种审核

首营资料必须经过质量管理部门以及质量负责人审批合格以后,才可以购进药品

到此,以上就是小编对于国内医药连锁经营审批的问题就介绍到这了,希望介绍关于国内医药连锁经营审批的3点解答对大家有用。

标签: 药品 供货 单位