医药管理行业规范,医药管理行业规范有哪些

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药管理行业规范的问题，于是小编就整理了4个相关介绍医药管理行业规范的解答，让我们一起看看吧。

1. 药品经营质量管理规范（GSP）中质量管理机构设置的要求是什么？
2. 药品管理法对开办药品生产企业的人员条件有什么要求求大神帮助？
3. 三级医院药库设置标准？
4. 药品生产质量管理规范的最高要求？

药品经营质量管理规范（GSP）中质量管理机构设置的要求是什么？

药品批发企业质量管理机构设置的要求是：药品批发公司设立质量管理领导小组，组长由公司老总或质量副总担任，组员包括各个部门经理。质量管理领导小组下设质量部。质量部下设1、质量管理组、2、验收组。药品零售企业质量管理机构设置的要求是：门店设立质量管理领导小组，组长由一般经理或质量负责人担任，组员由执业药师（或驻店药师）、质量管理员、验收员担任。质量管理领导小组下设质量管理员、验收员、养护员。

药品批发企业质量管理机构设置的要求是：药品批发公司设立质量管理领导小组，组长由公司老总或质量副总担任，组员包括 各个部门经理。

质量管理领导小组下设质量部。

质量部下设 1、质量管理组、2、验收组。

药品零售企业质量管理机构设置的要求是：门店设立质量管理领导小组，组长由一般经理或质量负责人担任，组员由执业药师（或驻店药师）、质量管理员、验收员担任。

质量管理领导小组下设质量管理员、验收员、养护员。

药品管理法对开办药品生产企业的人员条件有什么要求求大神帮助？

药品管理法中对人员的要求比较笼统。

主要有以下两个方面的叙述：

1..具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；

2.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；《药品生产质量管理规范》（GMP)中对人员资质的要求比较详细。

三级医院药库设置标准？

***中西医结合医院

一、 床位：

住院床位总数 350 张以上。

二、 科室设置：

（一）临床科室：至少设有急诊科、内科、外科、妇产科、儿科、耳鼻喉科、

口腔科、眼科、皮肤科、针炙科、麻醉科、预防保健科；

（二）医技科室：至少设有药剂科、放射科、检验科、病理科、血库、消毒

供应室、病案室、营养部和相应的临床功能检查室；

（三）设立中西医结合专科或专病研究所（室）。

三、 人员：

药品生产质量管理规范的最高要求？

我国《药品生产质量管理规范》(1998年修订) 第六十七条明确规定“每批产品应按产量和数量的物料平衡进行检查，如有显著差异，必须查明原因，在得出合理解释，确认无潜在质量事故后，方可按正常产品处理”。

因此，每批产品在生产过程中各个关键工序都应进行物料平衡的计算，印刷性包装材料在使用时也应进行数额平衡的计算以达到防止差错的目的。主要的目的就是为了达到物料平衡，个人觉得应在管理程序与SOP中对其进行规定。规定一个合理的收率以及其偏差，以及偏差的管理。

到此，以上就是小编对于医药管理行业规范的问题就介绍到这了，希望介绍关于医药管理行业规范的4点解答对大家有用。

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