大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药研发项目管理证的问题，于是小编就整理了4个相关介绍医药研发项目管理证的解答，让我们一起看看吧。
《药品生产许可证》是由什么批准、核发的？
《药品生产许可证》是由省食品药品监督管理局批准发放的。 开办药品生产企业的申请人，应当向拟办企业所在地省级FDA提出申请，并提交规定的材料。申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。 省级FDA对申请材料进行审核，经审查符合规定的，予以批准，并自书面批准决定作出之日起10个工作日内核发《药品生产许可证》；不符合规定的，作出不予批准的书面决定，并说明理由。
《药品生产许可证》是由省食品药品监督管理局批准发放的。 开办药品生产企业的申请人，应当向拟办企业所在地省级FDA提出申请，并提交规定的材料。申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。 省级FDA对申请材料进行审核，经审查符合规定的，予以批准，并自书面批准决定作出之日起10个工作日内核发《药品生产许可证》；不符合规定的，作出不予批准的书面决定，并说明理由。
《药品注册批件》和《新药证书和生产批件》有什么区别？
《药品注册批件》
是国家药品监督管理局批准某药品生产企业生产该品种，发给“批准文号
”的法定文件，通俗点说，就是这个药品的“出生证”，也就是通常说的“生产批件”。同一种药品，如果政策许可，可能会有多家药厂申请注册，经国家审查合格后，会批准给多家药厂生产，因此各药厂都会有该药品的《药品注册批件》
批准文号
”不一样。药品注册批件是发的，拿到这个批件之后就可以进行生产了。
商标是
商标局
怎么申请药品经营许可证？
药品经营许可证的申请，是根椐我国《药品经营许可证管理办法》规定，申请流程如下：
一、按开展药品经营的方式不同，申办人向所在地药品监督管理部门审批权限的分级，分别向有管辖权的药品监督管理部门，先在网上提交符合规定的相关材料，并送纸质材料；
二、药品监管部门受理、审核，符合条件的，发给（受理通知书）；不符合条件的，发给（不予受理通知书）；
三、药监部门对申报材料进行审查，并作出是否同意筹建的决定；
四、同意筹建的，完成筹建后，提出验收申请；
2、零售企业至少要配备2名药师以上职称的药学技术人员，另外企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格；批发企业至少要配备5名执业药师人员；
3、零售企业营业场所面积不小于60平米，批发企业经营面积不小于100平米、仓库面积不小于500平米（可委托）；
5、国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒***品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。
一般要办理药品首营都需要哪些材料？
生产许可证，税务登记证，法人代表，药品注册证，GMP证书，药品批件，质量标准，省检报告，厂检报告，价格批文，商标注册证，组织机构代码，内包装说明书，以上需加盖红章，
1）。药品生产企业资料：包括基本情况（规模，人员，质量情况），生产许可证， GMP认证情况；
2）。药品经营企业资料：包括基本情况（规模，信用度等），GSP认证情况，质量保证书；
3）。委托代理人的基本情况，***复印件，委托书。
以上是首营药品和首营企业的资料。
到此，以上就是小编对于医药研发项目管理证的问题就介绍到这了，希望介绍关于医药研发项目管理证的4点解答对大家有用。
