医药使用管理监督法,医药使用管理监督法律法规

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药使用管理监督法的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药使用管理监督法的解答,让我们一起看看吧。

  1. 药品管理法25条规定?
  2. 药品管理法第100条全文?
  3. 刑法关于药品管理的规定?

药品管理法25条规定

药品管理法第二十五条 对申请注册的药品,国务院药品监督管理部门应当组织药学医学和其他技术人员进行审评,对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理风险防控和责任赔偿能力进行审查;符合条件的,颁发药品注册证书

***院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的质量标准生产工艺、标签和说明书一并核准。

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本法所称辅料,是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。

药品管理法第100条全文?

第100条 药品监督管理部门可以按照需要要求药品生产企业经营企业提供有关药品的有关材料和信息,并有权对其内容进行核实。药品生产企业和经营企业应当如实提供,不得拒绝或者提供虚***的有关材料和信息。

药品监督管理部门可以要求有关单位个人配合做好药品的检验、监测、抽样等工作。配合工作的单位和个人应当按照要求提供有关材料和信息,协助做好工作。

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对于提供虚***有关材料和信息,拒绝提供有关材料和信息,以及拒绝、妨碍检验、监测、抽样工作的,药品监督管理部门有权责令其改正,处以罚款,并可以公告其违法行为。对提供虚***有关材料和信息、拒绝提供有关材料和信息、拒绝、妨碍检验、监测、抽样工作,给国家造成损失或者企业关停的,追究其刑事责任。

药品生产企业、经营企业及其从业人员对于监督检查人员履行职务,行政处罚决定的执行,应当提供必要的便利和配合。

药品管理法第100条

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药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样,并不得收取任何费用;抽样应当购买样品。所需费用按照***院规定列支。

对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料,药品监督管理部门可以查封、扣押,并在七日内作出行政处理决定;药品需要检验的,应当自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定。

刑法关于药品管理的规定?

生产、销售***院药品监督管理部门禁止使用的药品的;

  (二)未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的;

  (三)药品申请注册中提供虚***的证明、数据、资料、样品或者***取其他欺骗手段的;

  (四)编造生产、检验记录的。

是对罚金刑与行政处罚金额相差悬殊的考虑。新修订《药品管理法》第一百二十四条规定:“违反本法规定,有下列行为之一的,没收违法生产、进口、销售的药品和违法所得以及专门用于违法生产的原料、辅料、包装材料和生产设备...

2.

是将倍比罚金刑改为无限制罚金刑的规定,从经济上加大了对于生产、销售劣药罪处罚力度的操作空间,进一步提高了危害药品安全犯罪经济成本...

3.

是与生产、销售***药罪关于罚金的规定相统一

中华人民共和国药品管理法是一部中华人民共和国法律,它以药品监督管理为中心内容,深入论述了药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理等问题,对医药卫生事业和发展具有科学的指导意义。

到此,以上就是小编对于医药使用管理监督法的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药使用管理监督法的3点解答对大家有用。

标签: 药品 管理法 规定