医药管理相关的法规,医药管理相关的法规有哪些

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药管理相关的法规的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药管理相关的法规的解答,让我们一起看看吧。

  1. 药品管理办法?
  2. 药品管理法实施细则?
  3. 刑法关于药品管理的规定?

药品管理办法?

《药品注册管理办法》是国家市场监督管理总局为规范药品注册行为,保证药品的安全、有效和质量可控,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》、《中华人民共和国疫苗管理法》、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规,制定的部门规章。

中华人民共和国药品管理法

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中华人民共和国药品管理法是以药品监督管理为中心内容,深入论述了药品评审与质量检验医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理、对医药卫生事业和发展具有科学的指导意义。

1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过,自1985年7月1日起施行。现行版本为2015年4月24日十二届全国人大常委会第十四次会议修改。

基本信息

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中文名中华人民共和国药品管理法制定机关第六届全国人民代表大***属国家中华人民共和国实施时间1985年7月1日发布时期1984年9月20日当前版本2015年4月23日修正版

药品管理法实施细则?

一、药品监督管理部门在中药饮片执法过程中,应当贯彻“四个最严”要求,强化生产销售、使用各环节的监管,坚持“合法、合理、审慎、公正”原则,守牢药品安全底线。

二、适用本条款时,应当严格按照《行政处罚法》《药品管理法实施条例》关于适用从轻、减轻、不予行政处罚的有关情形规定,结合具体案情、质量风险等对处罚措施进行综合裁量,体现过罚相当原则。

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三、药品生产经营企业应当在生产经营过程中加强质量管理,***取有效质量控制措施,确保中药饮片质量。

四、适用本条款的中药饮片由天然来源的植物、动物、矿物药材经炮制而成。中药配方颗粒及《医疗用毒***品管理办法》中的相关毒性中药饮片不适用本条款。

五、适用本条款的前提是生产中药饮片所用中药材的来源(包括基原、药用部位、产地加工等)、饮片炮制工艺等符合规定,且仅限于《药品管理法》第九十八条第三款第七项“其他不符合药品标准的药品”的以下情形:

第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》),制定本条例。

第二条 国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构

省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门可以在本行政区域内设置药品检验机构。地方药品检验机构的设置规划由省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门提出,报省、自治区、直辖市人民***批准。

***院和省、自治区、直辖市人民***的药品监督管理部门可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作

第二章 药品生产企业管理

刑法关于药品管理的规定?

中华人民共和国药品管理法是一部中华人民共和国法律,它以药品监督管理为中心内容,深入论述了药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标***购管理等问题,对医药卫生事业和发展具有科学的指导意义。

生产、销售***院药品监督管理部门禁止使用的药品的;

  (二)未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的;

  (三)药品申请注册中提供虚***的证明、数据、资料、样品或者***取其他欺骗手段的;

  (四)编造生产、检验记录的。

是对罚金刑与行政处罚金额相差悬殊的考虑。新修订《药品管理法》第一百二十四条规定:“违反本法规定,有下列行为之一的,没收违法生产、进口、销售的药品和违法所得以及专门用于违法生产的原料、辅料、包装材料和生产设备...

2.

是将倍比罚金刑改为无限制罚金刑的规定,从经济上加大了对于生产、销售劣药罪处罚力度的操作空间,进一步提高了危害药品安全犯罪经济成本...

3.

是与生产、销售***药罪关于罚金的规定相统一

到此,以上就是小编对于医药管理相关的法规的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药管理相关的法规的3点解答对大家有用。

标签: 药品 管理法 中华人民共和国