大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药企业QC管理的问题，于是小编就整理了5个相关介绍医药企业QC管理的解答，让我们一起看看吧。
- 药品qc质检员的基础知识？
- QA和QC在制药企业中的岗位要求？GMP对QA和QC的规范是什么？
- QA.QC与GMP的关系？
- 想做医药的QA，但怎么觉得也要先做QC。但是没工作经验，怎么做准备应聘？
- 讨论：制剂所用原辅料药厂QC需要全检吗？
药品qc质检员的基础知识？
作为一名合格的QC人员，必须要具备专业的质量技能，要对检验所需要的相关仪器设备熟练掌握操作方法，对手动测量治具要掌握正确使用方法，对产品具有一定的判断能力，遇到质量问题，要及时做出正确的判断，检验产品外观时，要了解产品外观所需的条件，检验的光源，距离，时间及角度
QA和QC在制药企业中的岗位要求？GMP对QA和QC的规范是什么？
质量控制（QC）的基本要求：
（一）应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动；
（二）应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合本规范的要求；
（三）由经授权的人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样；
（四）检验方法应当经过验证或确认；
（五）取样、检查、检验应当有记录，偏差应当经过调查并记录；
（六）物料、中间产品、待包装产品和成品必须按照质量标准进行检查和检验，并有记录；
（七）物料和最终包装的成品应当有足够的留样，以备必要的检查或检验；除最终包装容器过大的成品外，成品的留样包装应当与最终包装相同。
质量保证（QA）要求：
QA.QC与GMP的关系？
GMP是<药品生产质量管理规范>的缩写,而整体上主要是由质量保证(缩写QA)和质量控制(缩写QC)两部分组成,QA主要是现场控制;QC主要是产品检验.
想做医药的QA，但怎么觉得也要先做QC。但是没工作经验，怎么做准备应聘？
QA是质量管理，主要是依据质量管理体系要求进行管理，而QC是质量控制，一般药厂的话主要是分析检测，我觉得并不是先做QC再做QA至于做QC，多看一些分析测试类的书，对分析仪器和分析手段要了解，没有工作经验不要紧，但是要懂理论，培训时候易上手就可以了。
讨论：制剂所用原辅料药厂QC需要全检吗？
我觉得这要具体问题具体分析。
《药品管理法》第十一条规定“生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。”现行《药品生产质量管理规范》第三十九条也规定“药品生产所用的物料，应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其它有关标准，不得对药品的质量产生不良影响。进口原料药应有口岸药品检验所的药品检验报告。”因此，只要你在进行供应商审计过程已经进行检验确认，又能确保供应商及其所供应原料、辅料符合审计时的要求，这就没必要批批检。但《药品生产质量管理规范》第七十五条又规定了质量管理部门的主要职责：“对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告”。实际也包含了要求全检的意思。到此，以上就是小编对于医药企业QC管理的问题就介绍到这了，希望介绍关于医药企业QC管理的5点解答对大家有用。
