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药品质量抽查检验管理办法
1、《药品质量抽查检验管理办法》于2016年1月1日实施,是我国对药品进行质量监管的重要法律文件。根据该管理办法,药品市场监管部门应当对所有销售于中国境内的药品进行抽样检验,以保障公众用药安全。
2、法律分析:药品抽验管理规定又名药品质量监督抽验管理规定,是为贯彻执行《药品管理法》,规范药品监督抽验工作。
3、法律依据:《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四条 国务院药品监督管理部门负责组织实施国家药品质量抽查检验工作,在全国范围内对生产、经营、使用环节的药品质量开展抽查检验,并对地方药品质量抽查检验工作进行指导。
药品储存实行的色标管理是如何的?
***。按照《药品经营质量管理规范实施细则》,药品的储存实行色标管理。其统一标准是:待验药品库(区)、退货药品库(区)为***;合格药品库(区)、零货称取库(区)、待发药品库(区)为绿色;不合格药品库(区)为红色。
本组题考查《药品经营质量管理规范实施细则》。 第四十条 药品储存应实行色标管理。
库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为***,退货药品为***。
五库 单独存放,不得与其它药品混装在同一仓库的药品有:易混药品、中药材、中药饮片、特殊管理药品和危险品。
【答案】:B (1)药品贮存应实行色标管理,待验品色标为***,故(1)题正确答案为A。(2)药品贮存应实行色标管理,合格品色标为绿色,故(2)题正确答案为B。
医药行业质量管理若干规定
第一条 为加强药品使用质量监督管理,保障公众用药安全、有效,依据《中华人民共和国药品管理法》、《湖北省药品管理条例》等法律、法规,结合本省实际,制定本规定。
药品经营质量管理规范是指针对药品经营企业制定的一套行业质量管理标准和要求。它由国家药品监督管理局制定和发布,旨在规范药品经营企业的经营行为,加强对药品的质量监管和管理,保障药品的安全和有效。
第四条医疗质量管理是医疗管理的核心,各级各类医疗机构是医疗质量管理的第一责任主体,应当全面加强医疗质量管理,持续改进医疗质量,保障医疗安全。
样品管理中的主要内容和要求是什么
认定样品由组长分配给各检查员保管,每天/每周下班提前10分钟进行清点确认,发现异常立 即通知组长或科文及主管人员,联络相关部门进行检讨。
样品在运输、接收、处置、保护、流转、存储、保留、清理或返回过程中应予以控制和记录。样品应做到全过程管理,从抽到样品、运输、接收,一直到检测完清理、返还,应进行全程的监测和记录。
负责样品的管理。按照工作流程对样品进行有规则的、系统性的管理-包括样品的接收,注册,储存等管理活动。有很强的流程优化意识,完善现有工作流程,提高工作效率。
水样***集后,往往根据不同的分析要求,分装成数份,并分别加入保存剂,对每一份样品都应附一张完整的水样标签。
样品必须具有代表性。样品的代表性直接影响分析结果的准确性,关系到分析结果能否为生产实际参考和应用。必须***用正确的***样方法。
任何样品出库或外借,不得损坏,如有毁损,样品管理员有权申请要求赔偿。入库管理:新到样品时,按到货单认真验货,必须检验样品的完好性。及时入库并贴标、拍照、入帐、排放或收藏。