大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药中成药管理规范的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药中成药管理规范的解答,让我们一起看看吧。
处方药管理条例?
(一)目 的 为加强处方药使用、管理,确保患者用药安全、有效,特制定本制度。
(二)依 据
1、《中华人民共和国药品管理法》 2、《药品经营质量管理规范》及其实施细则
(三)内 容
1、处方药不得开架销售,必须凭医师处方销售,销售人员收到处方时,处方要经执业药师审核并签字后,方可调配和销售,对处方所列药品不得擅自更改或代用,对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售。必要时,需经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售,审核、调配或销售人员均应在处方上签字,处方按有关规定保存备查,如不能保留原件及复印件,可抄方。同时做好处方调配销售记录。
2、无医师开具的处方,不得销售处方药。
3、处方调配程序:
(1)从患者处接受由医生开据的处方; (2)执业药师审查处方的来源、日期、药品名称、数量、有无配伍禁忌、超剂量、处方的有效性;核对无误后,在处方上签字,交调配人员核价,调配人员调配完毕在处方上签字,并将处方和药品交给执业药师复审,复审完,由执业药师留存处方或做好处方记录及处方药销售记录,然后交调配人员包装好交患者。并向顾客耐心交代服药说明,处方或处方记录、处方药销售记录至少保留两年备查。
药品的管理法规有什么?
药品管理法规是指对药品生产、流通、使用等方面进行管理的相关法律法规。以下是国内常见的药品管理法规:
1. 中华人民共和国药品管理法:是我国药品管理的基本法律,规定了药品的生产、流通、使用的基本要求,保障了药品的质量和安全。
2. 中华人民共和国药品管理法实施条例:是对《药品管理法》进行具体规定和细化的法规,对药品的注册、生产、流通、使用等环节进行了详细规定。
3. 药品生产质量管理规范:是我国药品生产质量管理的基本标准,规定了药品生产企业应遵循的质量管理要求,包括药品生产工艺、设备、检验等方面的规定。
4. 《药品管理法》修订公告:指中国国家药监局发布的关于《药品管理法》修订的公告,通常包括对药品管理的新要求、新政策等内容。
5. 《药品GMP认证实施办法》:规定了我国药品生产企业GMP认证的具体要求和程序。
6. 药品经营质量管理规范:是对药品经营企业进行管理的基本标准,要求药品经营企业严格遵守药品质量管理的要求。
7. 《药品广告管理办法》:对药品广告的发布、审查等方面进行了具体规定,保护了消费者的合法权益。
8. 《临床用药规范》:是对临床用药的规范和指导,包括药物的选择、使用、剂量等方面的指导。
除了上述法规外,还有一些针对特定领域和特定药品的管理规定,如疫苗管理条例、中药管理法等。这些法规的制定旨在保障药品的质量和安全,保护公众的健康权益。
到此,以上就是小编对于医药中成药管理规范的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药中成药管理规范的2点解答对大家有用。